Pulsed Field Ablation Versus Radiofrequency Ablation: Effects of Pulmonary Vein Isolation Combined With Left Atrial Posterior Wall Isolation on Postoperative Gastric Motility in Patients With Persistent Atrial Fibrillation (PFA-GM)
A Comparative Study on the Effects of Pulmonary Vein Isolation Combined With Left Atrial Posterior Wall Isolation Via Pulsed Field Ablation Versus Radiofrequency Ablation on Postoperative Gastric Motility in Patients With Persistent Atrial Fibrillation
This is a single-center, prospective, matched cohort study comparing the effect of Pulsed Field Ablation (PFA) versus Radiofrequency Ablation (RF) on postoperative gastric motility in patients with persistent atrial fibrillation (AF). A total of 20 patients will be enrolled in a 1:1 matched design (10 PFA, 10 RF), matched by age, gender, left atrial diameter, AF duration, and diabetes history. All patients will undergo pulmonary vein isolation (PVI) plus left atrial posterior wall isolation (LAPWI).
The primary outcome is gastric emptying assessed by radionuclide imaging preoperatively and at 48 hours post-ablation. Secondary outcomes include gastrointestinal symptom scores: PAGI-SYM, GSRS, and GerdQ measured before ablation and at 7 days post-procedure.
Patients with prior AF ablation, upper gastrointestinal surgery, gastroparesis, or recent use of gastrointestinal medications are excluded. The study period is from January 30, 2026 to July 30, 2026.
This study aims to evaluate whether PFA is associated with better gastric motility preservation compared with conventional RF ablation in persistent AF patients undergoing extended PVI plus posterior wall isolation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fu Yi
- Numéro de téléphone: +8613572100232
- E-mail: yi12fu56@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zi Hao
- Numéro de téléphone: +8618220244424
- E-mail: 18220244424@163.com
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital, Air Force Medical University
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Contact:
- Fu Yi
- Numéro de téléphone: +8613572100232
- E-mail: yi12fu56@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Diagnosed with persistent atrial fibrillation (AF) according to current guidelines
- Undergoing first-time catheter ablation (PFA or RF) with planned pulmonary vein isolation plus left atrial posterior wall isolation
- Able to understand and sign informed consent
- Able to complete radionuclide gastric emptying scintigraphy and symptom questionnaires
Exclusion Criteria:
- Previous AF ablation or cardiac surgery
- History of gastroparesis or severe gastrointestinal disease
- Prior upper gastrointestinal surgery
- Use of prokinetic or antisecretory medications within 4 weeks before enrollment
- Severe renal/hepatic dysfunction or active malignancy
- Pregnant or breastfeeding women
- Inability to comply with study procedures or follow-up
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pulsed Field Ablation(PFA) Group
Patients with persistent atrial fibrillation who undergo pulmonary vein isolation combined with left atrial posterior wall isolation using pulsed field ablation.
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Pulmonary vein Description isolation combined with left atrial posterior wall isolation using pulsed field ablation for persistent atrial fibrillation.
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Radiofrequency Ablation(RFA) Group
Patients with persistent atrial fibrillation who undergo pulmonary vein isolation combined with left atrial posterior wall isolation using radiofrequency ablation.
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Pulmonary vein Description isolation combined with left atrial posterior wall isolation using radiofrequency ablation for persistent atrial fibrillation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gastric Motility After Pulsed Field Versus Radiofrequency Ablation
Délai: Preoperatively and at 48 hours post-ablation
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Gastric emptying function will be assessed by radionuclide gastric emptying scintigraphy.
The primary outcome is the difference in the percentage of gastric retention at 2 hours postprandial between the pulsed field ablation (PFA) group and the radiofrequency ablation (RF) group, measured preoperatively and at 48 hours post-ablation.
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Preoperatively and at 48 hours post-ablation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fu Yi, The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJLL-KY-20262105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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