Pulsed Field Ablation Versus Radiofrequency Ablation: Effects of Pulmonary Vein Isolation Combined With Left Atrial Posterior Wall Isolation on Postoperative Gastric Motility in Patients With Persistent Atrial Fibrillation (PFA-GM)
A Comparative Study on the Effects of Pulmonary Vein Isolation Combined With Left Atrial Posterior Wall Isolation Via Pulsed Field Ablation Versus Radiofrequency Ablation on Postoperative Gastric Motility in Patients With Persistent Atrial Fibrillation
This is a single-center, prospective, matched cohort study comparing the effect of Pulsed Field Ablation (PFA) versus Radiofrequency Ablation (RF) on postoperative gastric motility in patients with persistent atrial fibrillation (AF). A total of 20 patients will be enrolled in a 1:1 matched design (10 PFA, 10 RF), matched by age, gender, left atrial diameter, AF duration, and diabetes history. All patients will undergo pulmonary vein isolation (PVI) plus left atrial posterior wall isolation (LAPWI).
The primary outcome is gastric emptying assessed by radionuclide imaging preoperatively and at 48 hours post-ablation. Secondary outcomes include gastrointestinal symptom scores: PAGI-SYM, GSRS, and GerdQ measured before ablation and at 7 days post-procedure.
Patients with prior AF ablation, upper gastrointestinal surgery, gastroparesis, or recent use of gastrointestinal medications are excluded. The study period is from January 30, 2026 to July 30, 2026.
This study aims to evaluate whether PFA is associated with better gastric motility preservation compared with conventional RF ablation in persistent AF patients undergoing extended PVI plus posterior wall isolation.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fu Yi
- Número de telefone: +8613572100232
- E-mail: yi12fu56@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Zi Hao
- Número de telefone: +8618220244424
- E-mail: 18220244424@163.com
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital, Air Force Medical University
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Contato:
- Fu Yi
- Número de telefone: +8613572100232
- E-mail: yi12fu56@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Diagnosed with persistent atrial fibrillation (AF) according to current guidelines
- Undergoing first-time catheter ablation (PFA or RF) with planned pulmonary vein isolation plus left atrial posterior wall isolation
- Able to understand and sign informed consent
- Able to complete radionuclide gastric emptying scintigraphy and symptom questionnaires
Exclusion Criteria:
- Previous AF ablation or cardiac surgery
- History of gastroparesis or severe gastrointestinal disease
- Prior upper gastrointestinal surgery
- Use of prokinetic or antisecretory medications within 4 weeks before enrollment
- Severe renal/hepatic dysfunction or active malignancy
- Pregnant or breastfeeding women
- Inability to comply with study procedures or follow-up
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pulsed Field Ablation(PFA) Group
Patients with persistent atrial fibrillation who undergo pulmonary vein isolation combined with left atrial posterior wall isolation using pulsed field ablation.
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Pulmonary vein Description isolation combined with left atrial posterior wall isolation using pulsed field ablation for persistent atrial fibrillation.
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Radiofrequency Ablation(RFA) Group
Patients with persistent atrial fibrillation who undergo pulmonary vein isolation combined with left atrial posterior wall isolation using radiofrequency ablation.
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Pulmonary vein Description isolation combined with left atrial posterior wall isolation using radiofrequency ablation for persistent atrial fibrillation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gastric Motility After Pulsed Field Versus Radiofrequency Ablation
Prazo: Preoperatively and at 48 hours post-ablation
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Gastric emptying function will be assessed by radionuclide gastric emptying scintigraphy.
The primary outcome is the difference in the percentage of gastric retention at 2 hours postprandial between the pulsed field ablation (PFA) group and the radiofrequency ablation (RF) group, measured preoperatively and at 48 hours post-ablation.
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Preoperatively and at 48 hours post-ablation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fu Yi, The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJLL-KY-20262105
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