Pulsed Field Ablation Versus Radiofrequency Ablation: Effects of Pulmonary Vein Isolation Combined With Left Atrial Posterior Wall Isolation on Postoperative Gastric Motility in Patients With Persistent Atrial Fibrillation (PFA-GM)
A Comparative Study on the Effects of Pulmonary Vein Isolation Combined With Left Atrial Posterior Wall Isolation Via Pulsed Field Ablation Versus Radiofrequency Ablation on Postoperative Gastric Motility in Patients With Persistent Atrial Fibrillation
This is a single-center, prospective, matched cohort study comparing the effect of Pulsed Field Ablation (PFA) versus Radiofrequency Ablation (RF) on postoperative gastric motility in patients with persistent atrial fibrillation (AF). A total of 20 patients will be enrolled in a 1:1 matched design (10 PFA, 10 RF), matched by age, gender, left atrial diameter, AF duration, and diabetes history. All patients will undergo pulmonary vein isolation (PVI) plus left atrial posterior wall isolation (LAPWI).
The primary outcome is gastric emptying assessed by radionuclide imaging preoperatively and at 48 hours post-ablation. Secondary outcomes include gastrointestinal symptom scores: PAGI-SYM, GSRS, and GerdQ measured before ablation and at 7 days post-procedure.
Patients with prior AF ablation, upper gastrointestinal surgery, gastroparesis, or recent use of gastrointestinal medications are excluded. The study period is from January 30, 2026 to July 30, 2026.
This study aims to evaluate whether PFA is associated with better gastric motility preservation compared with conventional RF ablation in persistent AF patients undergoing extended PVI plus posterior wall isolation.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fu Yi
- Numer telefonu: +8613572100232
- E-mail: yi12fu56@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zi Hao
- Numer telefonu: +8618220244424
- E-mail: 18220244424@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital, Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Fu Yi
- Numer telefonu: +8613572100232
- E-mail: yi12fu56@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Diagnosed with persistent atrial fibrillation (AF) according to current guidelines
- Undergoing first-time catheter ablation (PFA or RF) with planned pulmonary vein isolation plus left atrial posterior wall isolation
- Able to understand and sign informed consent
- Able to complete radionuclide gastric emptying scintigraphy and symptom questionnaires
Exclusion Criteria:
- Previous AF ablation or cardiac surgery
- History of gastroparesis or severe gastrointestinal disease
- Prior upper gastrointestinal surgery
- Use of prokinetic or antisecretory medications within 4 weeks before enrollment
- Severe renal/hepatic dysfunction or active malignancy
- Pregnant or breastfeeding women
- Inability to comply with study procedures or follow-up
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pulsed Field Ablation(PFA) Group
Patients with persistent atrial fibrillation who undergo pulmonary vein isolation combined with left atrial posterior wall isolation using pulsed field ablation.
|
Pulmonary vein Description isolation combined with left atrial posterior wall isolation using pulsed field ablation for persistent atrial fibrillation.
|
|
Radiofrequency Ablation(RFA) Group
Patients with persistent atrial fibrillation who undergo pulmonary vein isolation combined with left atrial posterior wall isolation using radiofrequency ablation.
|
Pulmonary vein Description isolation combined with left atrial posterior wall isolation using radiofrequency ablation for persistent atrial fibrillation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gastric Motility After Pulsed Field Versus Radiofrequency Ablation
Ramy czasowe: Preoperatively and at 48 hours post-ablation
|
Gastric emptying function will be assessed by radionuclide gastric emptying scintigraphy.
The primary outcome is the difference in the percentage of gastric retention at 2 hours postprandial between the pulsed field ablation (PFA) group and the radiofrequency ablation (RF) group, measured preoperatively and at 48 hours post-ablation.
|
Preoperatively and at 48 hours post-ablation
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fu Yi, The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJLL-KY-20262105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .