Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulsed Field Ablation Versus Radiofrequency Ablation: Effects of Pulmonary Vein Isolation Combined With Left Atrial Posterior Wall Isolation on Postoperative Gastric Motility in Patients With Persistent Atrial Fibrillation (PFA-GM)

28. května 2026 aktualizováno: Xijing Hospital

A Comparative Study on the Effects of Pulmonary Vein Isolation Combined With Left Atrial Posterior Wall Isolation Via Pulsed Field Ablation Versus Radiofrequency Ablation on Postoperative Gastric Motility in Patients With Persistent Atrial Fibrillation

This is a single-center, prospective, matched cohort study comparing the effect of Pulsed Field Ablation (PFA) versus Radiofrequency Ablation (RF) on postoperative gastric motility in patients with persistent atrial fibrillation (AF). A total of 20 patients will be enrolled in a 1:1 matched design (10 PFA, 10 RF), matched by age, gender, left atrial diameter, AF duration, and diabetes history. All patients will undergo pulmonary vein isolation (PVI) plus left atrial posterior wall isolation (LAPWI).

The primary outcome is gastric emptying assessed by radionuclide imaging preoperatively and at 48 hours post-ablation. Secondary outcomes include gastrointestinal symptom scores: PAGI-SYM, GSRS, and GerdQ measured before ablation and at 7 days post-procedure.

Patients with prior AF ablation, upper gastrointestinal surgery, gastroparesis, or recent use of gastrointestinal medications are excluded. The study period is from January 30, 2026 to July 30, 2026.

This study aims to evaluate whether PFA is associated with better gastric motility preservation compared with conventional RF ablation in persistent AF patients undergoing extended PVI plus posterior wall isolation.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital, Air Force Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with persistent atrial fibrillation aged 18-80 years, scheduled for first-time catheter ablation (pulsed field or radiofrequency) with pulmonary vein isolation plus left atrial posterior wall isolation at a single center. The study aims to compare postoperative gastric motility between the two ablation modalities.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 years
  • Diagnosed with persistent atrial fibrillation (AF) according to current guidelines
  • Undergoing first-time catheter ablation (PFA or RF) with planned pulmonary vein isolation plus left atrial posterior wall isolation
  • Able to understand and sign informed consent
  • Able to complete radionuclide gastric emptying scintigraphy and symptom questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Previous AF ablation or cardiac surgery
  • History of gastroparesis or severe gastrointestinal disease
  • Prior upper gastrointestinal surgery
  • Use of prokinetic or antisecretory medications within 4 weeks before enrollment
  • Severe renal/hepatic dysfunction or active malignancy
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Inability to comply with study procedures or follow-up

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pulsed Field Ablation(PFA) Group
Patients with persistent atrial fibrillation who undergo pulmonary vein isolation combined with left atrial posterior wall isolation using pulsed field ablation.
Postup: Pulsed Field Ablation
Pulmonary vein Description isolation combined with left atrial posterior wall isolation using pulsed field ablation for persistent atrial fibrillation.
Radiofrequency Ablation(RFA) Group
Patients with persistent atrial fibrillation who undergo pulmonary vein isolation combined with left atrial posterior wall isolation using radiofrequency ablation.
Postup: Radiofrequency Ablation
Pulmonary vein Description isolation combined with left atrial posterior wall isolation using radiofrequency ablation for persistent atrial fibrillation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastric Motility After Pulsed Field Versus Radiofrequency Ablation
Časové okno: Preoperatively and at 48 hours post-ablation
Gastric emptying function will be assessed by radionuclide gastric emptying scintigraphy. The primary outcome is the difference in the percentage of gastric retention at 2 hours postprandial between the pulsed field ablation (PFA) group and the radiofrequency ablation (RF) group, measured preoperatively and at 48 hours post-ablation.
Preoperatively and at 48 hours post-ablation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fu Yi, The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJLL-KY-20262105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetrvávající fibrilace síní

Klinické studie na Pulsed Field Ablation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit