Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsed Field Ablation Versus Radiofrequency Ablation: Effects of Pulmonary Vein Isolation Combined With Left Atrial Posterior Wall Isolation on Postoperative Gastric Motility in Patients With Persistent Atrial Fibrillation (PFA-GM)

28. maj 2026 opdateret af: Xijing Hospital

A Comparative Study on the Effects of Pulmonary Vein Isolation Combined With Left Atrial Posterior Wall Isolation Via Pulsed Field Ablation Versus Radiofrequency Ablation on Postoperative Gastric Motility in Patients With Persistent Atrial Fibrillation

This is a single-center, prospective, matched cohort study comparing the effect of Pulsed Field Ablation (PFA) versus Radiofrequency Ablation (RF) on postoperative gastric motility in patients with persistent atrial fibrillation (AF). A total of 20 patients will be enrolled in a 1:1 matched design (10 PFA, 10 RF), matched by age, gender, left atrial diameter, AF duration, and diabetes history. All patients will undergo pulmonary vein isolation (PVI) plus left atrial posterior wall isolation (LAPWI).

The primary outcome is gastric emptying assessed by radionuclide imaging preoperatively and at 48 hours post-ablation. Secondary outcomes include gastrointestinal symptom scores: PAGI-SYM, GSRS, and GerdQ measured before ablation and at 7 days post-procedure.

Patients with prior AF ablation, upper gastrointestinal surgery, gastroparesis, or recent use of gastrointestinal medications are excluded. The study period is from January 30, 2026 to July 30, 2026.

This study aims to evaluate whether PFA is associated with better gastric motility preservation compared with conventional RF ablation in persistent AF patients undergoing extended PVI plus posterior wall isolation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital, Air Force Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with persistent atrial fibrillation aged 18-80 years, scheduled for first-time catheter ablation (pulsed field or radiofrequency) with pulmonary vein isolation plus left atrial posterior wall isolation at a single center. The study aims to compare postoperative gastric motility between the two ablation modalities.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 years
  • Diagnosed with persistent atrial fibrillation (AF) according to current guidelines
  • Undergoing first-time catheter ablation (PFA or RF) with planned pulmonary vein isolation plus left atrial posterior wall isolation
  • Able to understand and sign informed consent
  • Able to complete radionuclide gastric emptying scintigraphy and symptom questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Previous AF ablation or cardiac surgery
  • History of gastroparesis or severe gastrointestinal disease
  • Prior upper gastrointestinal surgery
  • Use of prokinetic or antisecretory medications within 4 weeks before enrollment
  • Severe renal/hepatic dysfunction or active malignancy
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Inability to comply with study procedures or follow-up

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pulsed Field Ablation(PFA) Group
Patients with persistent atrial fibrillation who undergo pulmonary vein isolation combined with left atrial posterior wall isolation using pulsed field ablation.
Procedure: Pulsed Field Ablation
Pulmonary vein Description isolation combined with left atrial posterior wall isolation using pulsed field ablation for persistent atrial fibrillation.
Radiofrequency Ablation(RFA) Group
Patients with persistent atrial fibrillation who undergo pulmonary vein isolation combined with left atrial posterior wall isolation using radiofrequency ablation.
Procedure: Radiofrequency Ablation
Pulmonary vein Description isolation combined with left atrial posterior wall isolation using radiofrequency ablation for persistent atrial fibrillation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastric Motility After Pulsed Field Versus Radiofrequency Ablation
Tidsramme: Preoperatively and at 48 hours post-ablation
Gastric emptying function will be assessed by radionuclide gastric emptying scintigraphy. The primary outcome is the difference in the percentage of gastric retention at 2 hours postprandial between the pulsed field ablation (PFA) group and the radiofrequency ablation (RF) group, measured preoperatively and at 48 hours post-ablation.
Preoperatively and at 48 hours post-ablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fu Yi, The First Affiliated Hospital of Air Force Medicial University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJLL-KY-20262105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende atrieflimren

Kliniske forsøg med Pulsed Field Ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner