- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07612397
Effects of Jaw Clenching on Gait and Mobility in Stroke
23 mai 2026 mis à jour par: Merve Tunçdemir, Bitlis Eren University
Immediate Effects of Jaw Clenching on Gait and Functional Mobility in Patients With Chronic Stroke
The aim of this study is to investigate the immediate effects of jaw clenching on gait and functional mobility in patients with chronic stroke.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This randomized sham-controlled crossover study aims to investigate the immediate effects of jaw clenching on gait and functional mobility in patients with chronic stroke.
A minimum of 30 eligible patients will be included.
Each participant will complete both the intervention and sham conditions in a randomized sequence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ömer DURSUN, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 5426088687
- E-mail: fztomrdrsn@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Merve Tunçdemir, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 5069452008
- E-mail: merve.kd@hotmail.com
Lieux d'étude
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turquie (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Contact:
- Ahmet Mavuş, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +90 5388178351
- E-mail: a.burakmavus@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Stroke occurred at least 6 months prior to enrollment.
- No cognitive or communication impairments that would interfere with participation.
- Ability to stand independently for 20 seconds or more.
- Ability to walk 10 meters independently, with or without walking aids or orthoses as needed.
- Age between 18 and 75 years.
- Lower extremity Brunnstrom stage of 4 or higher.
Exclusion Criteria:
- Presence of severe osteoarthritis in the lower extremities.
- Diagnosis of cancer or diabetic neuropathy.
- Presence of vestibular disorders.
- Lower extremity ulceration or amputation.
- History of vertigo.
- Alcohol consumption within the past 24 hours.
- Hemodynamic instability.
- Stroke affecting the basilar artery or cerebellum (posterior circulation stroke).
- Presence of neurological disorders such as multiple sclerosis or Parkinson's disease.
- Acute lower extremity injury within the past 6 weeks.
- History of lower extremity surgery.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Voluntary Jaw Clenching
Participants will perform maximal voluntary jaw clenching with bilateral dental cotton rolls placed on the occlusal surfaces.
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In this group, 1-cm-thick cotton rolls will be placed bilaterally on the occlusal surfaces, and patients will be instructed to perform maximal voluntary tooth clenching.
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Comparateur factice: Sham Cotton Roll Placement Without Clenching
Participants will receive the same bilateral dental cotton roll positioning on the occlusal surfaces without performing jaw clenching.
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In this group, 1-cm-thick cotton rolls will be placed bilaterally on the occlusal surfaces without any clenching instruction, and participants will be instructed to keep their jaw relaxed.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Timed Up and Go (TUG) Test
Délai: Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
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Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) Test.
Participants will be timed while rising from a chair, walking 3 meters, turning, walking back, and sitting down.
Lower scores indicate better functional mobility.
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Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
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10-Meter Walk Test (10MWT)
Délai: Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
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Gait speed will be assessed using the 10-Meter Walk Test.
Participants will be instructed to walk a 10-meter distance at a comfortable walking speed, and time will be recorded to calculate walking velocity.
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Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet Burak MAVUŞ, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Chercheur principal: Merve Tunçdemir, Bitlis Eren University
- Chercheur principal: Ömer Dursun, Bitlis Eren University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2026
Première publication (Réel)
28 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beuftr_3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .