- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07612397
Effects of Jaw Clenching on Gait and Mobility in Stroke
23 maggio 2026 aggiornato da: Merve Tunçdemir, Bitlis Eren University
Immediate Effects of Jaw Clenching on Gait and Functional Mobility in Patients With Chronic Stroke
The aim of this study is to investigate the immediate effects of jaw clenching on gait and functional mobility in patients with chronic stroke.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This randomized sham-controlled crossover study aims to investigate the immediate effects of jaw clenching on gait and functional mobility in patients with chronic stroke.
A minimum of 30 eligible patients will be included.
Each participant will complete both the intervention and sham conditions in a randomized sequence.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ömer DURSUN, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +90 5426088687
- Email: fztomrdrsn@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Merve Tunçdemir, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +90 5069452008
- Email: merve.kd@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turchia (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Contatto:
- Ahmet Mavuş, M.Sc.
- Numero di telefono: +90 5388178351
- Email: a.burakmavus@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Stroke occurred at least 6 months prior to enrollment.
- No cognitive or communication impairments that would interfere with participation.
- Ability to stand independently for 20 seconds or more.
- Ability to walk 10 meters independently, with or without walking aids or orthoses as needed.
- Age between 18 and 75 years.
- Lower extremity Brunnstrom stage of 4 or higher.
Exclusion Criteria:
- Presence of severe osteoarthritis in the lower extremities.
- Diagnosis of cancer or diabetic neuropathy.
- Presence of vestibular disorders.
- Lower extremity ulceration or amputation.
- History of vertigo.
- Alcohol consumption within the past 24 hours.
- Hemodynamic instability.
- Stroke affecting the basilar artery or cerebellum (posterior circulation stroke).
- Presence of neurological disorders such as multiple sclerosis or Parkinson's disease.
- Acute lower extremity injury within the past 6 weeks.
- History of lower extremity surgery.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Voluntary Jaw Clenching
Participants will perform maximal voluntary jaw clenching with bilateral dental cotton rolls placed on the occlusal surfaces.
|
In this group, 1-cm-thick cotton rolls will be placed bilaterally on the occlusal surfaces, and patients will be instructed to perform maximal voluntary tooth clenching.
|
|
Comparatore fittizio: Sham Cotton Roll Placement Without Clenching
Participants will receive the same bilateral dental cotton roll positioning on the occlusal surfaces without performing jaw clenching.
|
In this group, 1-cm-thick cotton rolls will be placed bilaterally on the occlusal surfaces without any clenching instruction, and participants will be instructed to keep their jaw relaxed.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) Test
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) Test.
Participants will be timed while rising from a chair, walking 3 meters, turning, walking back, and sitting down.
Lower scores indicate better functional mobility.
|
Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
|
10-Meter Walk Test (10MWT)
Lasso di tempo: Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
Gait speed will be assessed using the 10-Meter Walk Test.
Participants will be instructed to walk a 10-meter distance at a comfortable walking speed, and time will be recorded to calculate walking velocity.
|
Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmet Burak MAVUŞ, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Merve Tunçdemir, Bitlis Eren University
- Investigatore principale: Ömer Dursun, Bitlis Eren University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beuftr_3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Voluntary Jaw Clenching
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalSconosciuto
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Non ancora reclutamentoRegistrazione della relazione centrica
-
National Cancer Centre, SingaporeCompletatoMalattie della tiroideSingapore
-
Johns Hopkins UniversityErbe USA IncorporatedCompletato
-
Ospedale Regina ApostolorumCompletatoMalattia toroidale benigna che richiede tiroidectomia totaleItalia
-
Cairo UniversityIscrizione su invito