- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07612397
Effects of Jaw Clenching on Gait and Mobility in Stroke
23. maj 2026 opdateret af: Merve Tunçdemir, Bitlis Eren University
Immediate Effects of Jaw Clenching on Gait and Functional Mobility in Patients With Chronic Stroke
The aim of this study is to investigate the immediate effects of jaw clenching on gait and functional mobility in patients with chronic stroke.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This randomized sham-controlled crossover study aims to investigate the immediate effects of jaw clenching on gait and functional mobility in patients with chronic stroke.
A minimum of 30 eligible patients will be included.
Each participant will complete both the intervention and sham conditions in a randomized sequence.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ömer DURSUN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 5426088687
- E-mail: fztomrdrsn@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Merve Tunçdemir, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +90 5069452008
- E-mail: merve.kd@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- Ahmet Mavuş, M.Sc.
- Telefonnummer: +90 5388178351
- E-mail: a.burakmavus@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Stroke occurred at least 6 months prior to enrollment.
- No cognitive or communication impairments that would interfere with participation.
- Ability to stand independently for 20 seconds or more.
- Ability to walk 10 meters independently, with or without walking aids or orthoses as needed.
- Age between 18 and 75 years.
- Lower extremity Brunnstrom stage of 4 or higher.
Exclusion Criteria:
- Presence of severe osteoarthritis in the lower extremities.
- Diagnosis of cancer or diabetic neuropathy.
- Presence of vestibular disorders.
- Lower extremity ulceration or amputation.
- History of vertigo.
- Alcohol consumption within the past 24 hours.
- Hemodynamic instability.
- Stroke affecting the basilar artery or cerebellum (posterior circulation stroke).
- Presence of neurological disorders such as multiple sclerosis or Parkinson's disease.
- Acute lower extremity injury within the past 6 weeks.
- History of lower extremity surgery.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Voluntary Jaw Clenching
Participants will perform maximal voluntary jaw clenching with bilateral dental cotton rolls placed on the occlusal surfaces.
|
In this group, 1-cm-thick cotton rolls will be placed bilaterally on the occlusal surfaces, and patients will be instructed to perform maximal voluntary tooth clenching.
|
|
Sham-komparator: Sham Cotton Roll Placement Without Clenching
Participants will receive the same bilateral dental cotton roll positioning on the occlusal surfaces without performing jaw clenching.
|
In this group, 1-cm-thick cotton rolls will be placed bilaterally on the occlusal surfaces without any clenching instruction, and participants will be instructed to keep their jaw relaxed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) Test
Tidsramme: Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) Test.
Participants will be timed while rising from a chair, walking 3 meters, turning, walking back, and sitting down.
Lower scores indicate better functional mobility.
|
Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
|
10-Meter Walk Test (10MWT)
Tidsramme: Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
Gait speed will be assessed using the 10-Meter Walk Test.
Participants will be instructed to walk a 10-meter distance at a comfortable walking speed, and time will be recorded to calculate walking velocity.
|
Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmet Burak MAVUŞ, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Merve Tunçdemir, Bitlis Eren University
- Ledende efterforsker: Ömer Dursun, Bitlis Eren University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Beuftr_3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voluntary Jaw Clenching
-
United States Naval Medical Center, San DiegoAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); HealthPartners...AfsluttetTemporomandibulær lidelse | Påvirket tredje molar tandForenede Stater
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt
-
Aga Khan UniversityAfsluttetTræningsgruppe, Følsomhed | IgelPakistan
-
National Cancer Centre, SingaporeAfsluttetSkjoldbruskkirtelsygdommeSingapore
-
Johns Hopkins UniversityErbe USA IncorporatedAfsluttet
-
Ospedale Regina ApostolorumAfsluttetGodartet thoroid sygdom, der kræver total thyreoidektomiItalien
-
Dr. Diane LougheedRekrutteringHoste | Astma | Hostevariant astmaCanada