- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07612397
Effects of Jaw Clenching on Gait and Mobility in Stroke
23 maja 2026 zaktualizowane przez: Merve Tunçdemir, Bitlis Eren University
Immediate Effects of Jaw Clenching on Gait and Functional Mobility in Patients With Chronic Stroke
The aim of this study is to investigate the immediate effects of jaw clenching on gait and functional mobility in patients with chronic stroke.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This randomized sham-controlled crossover study aims to investigate the immediate effects of jaw clenching on gait and functional mobility in patients with chronic stroke.
A minimum of 30 eligible patients will be included.
Each participant will complete both the intervention and sham conditions in a randomized sequence.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömer Dursun, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +90 5426088687
- E-mail: fztomrdrsn@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Merve Tunçdemir, Asst. Prof.
- Numer telefonu: +90 5069452008
- E-mail: merve.kd@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turcja (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- Ahmet Mavuş, M.Sc.
- Numer telefonu: +90 5388178351
- E-mail: a.burakmavus@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Stroke occurred at least 6 months prior to enrollment.
- No cognitive or communication impairments that would interfere with participation.
- Ability to stand independently for 20 seconds or more.
- Ability to walk 10 meters independently, with or without walking aids or orthoses as needed.
- Age between 18 and 75 years.
- Lower extremity Brunnstrom stage of 4 or higher.
Exclusion Criteria:
- Presence of severe osteoarthritis in the lower extremities.
- Diagnosis of cancer or diabetic neuropathy.
- Presence of vestibular disorders.
- Lower extremity ulceration or amputation.
- History of vertigo.
- Alcohol consumption within the past 24 hours.
- Hemodynamic instability.
- Stroke affecting the basilar artery or cerebellum (posterior circulation stroke).
- Presence of neurological disorders such as multiple sclerosis or Parkinson's disease.
- Acute lower extremity injury within the past 6 weeks.
- History of lower extremity surgery.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Voluntary Jaw Clenching
Participants will perform maximal voluntary jaw clenching with bilateral dental cotton rolls placed on the occlusal surfaces.
|
In this group, 1-cm-thick cotton rolls will be placed bilaterally on the occlusal surfaces, and patients will be instructed to perform maximal voluntary tooth clenching.
|
|
Pozorny komparator: Sham Cotton Roll Placement Without Clenching
Participants will receive the same bilateral dental cotton roll positioning on the occlusal surfaces without performing jaw clenching.
|
In this group, 1-cm-thick cotton rolls will be placed bilaterally on the occlusal surfaces without any clenching instruction, and participants will be instructed to keep their jaw relaxed.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) Test
Ramy czasowe: Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) Test.
Participants will be timed while rising from a chair, walking 3 meters, turning, walking back, and sitting down.
Lower scores indicate better functional mobility.
|
Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
|
10-Meter Walk Test (10MWT)
Ramy czasowe: Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
Gait speed will be assessed using the 10-Meter Walk Test.
Participants will be instructed to walk a 10-meter distance at a comfortable walking speed, and time will be recorded to calculate walking velocity.
|
Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmet Burak Mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Główny śledczy: Merve Tunçdemir, Bitlis Eren University
- Główny śledczy: Ömer Dursun, Bitlis Eren University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beuftr_3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Voluntary Jaw Clenching
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Jeszcze nie rekrutacjaRejestracja relacji centrycznej
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
Ospedale Regina ApostolorumZakończonyŁagodna choroba toroidalna wymagająca całkowitej tyroidektomiiWłochy