- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07612397
Effects of Jaw Clenching on Gait and Mobility in Stroke
23. května 2026 aktualizováno: Merve Tunçdemir, Bitlis Eren University
Immediate Effects of Jaw Clenching on Gait and Functional Mobility in Patients With Chronic Stroke
The aim of this study is to investigate the immediate effects of jaw clenching on gait and functional mobility in patients with chronic stroke.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This randomized sham-controlled crossover study aims to investigate the immediate effects of jaw clenching on gait and functional mobility in patients with chronic stroke.
A minimum of 30 eligible patients will be included.
Each participant will complete both the intervention and sham conditions in a randomized sequence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer DURSUN, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +90 5426088687
- E-mail: fztomrdrsn@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Merve Tunçdemir, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +90 5069452008
- E-mail: merve.kd@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turecko (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- Ahmet Mavuş, M.Sc.
- Telefonní číslo: +90 5388178351
- E-mail: a.burakmavus@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Stroke occurred at least 6 months prior to enrollment.
- No cognitive or communication impairments that would interfere with participation.
- Ability to stand independently for 20 seconds or more.
- Ability to walk 10 meters independently, with or without walking aids or orthoses as needed.
- Age between 18 and 75 years.
- Lower extremity Brunnstrom stage of 4 or higher.
Exclusion Criteria:
- Presence of severe osteoarthritis in the lower extremities.
- Diagnosis of cancer or diabetic neuropathy.
- Presence of vestibular disorders.
- Lower extremity ulceration or amputation.
- History of vertigo.
- Alcohol consumption within the past 24 hours.
- Hemodynamic instability.
- Stroke affecting the basilar artery or cerebellum (posterior circulation stroke).
- Presence of neurological disorders such as multiple sclerosis or Parkinson's disease.
- Acute lower extremity injury within the past 6 weeks.
- History of lower extremity surgery.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Voluntary Jaw Clenching
Participants will perform maximal voluntary jaw clenching with bilateral dental cotton rolls placed on the occlusal surfaces.
|
In this group, 1-cm-thick cotton rolls will be placed bilaterally on the occlusal surfaces, and patients will be instructed to perform maximal voluntary tooth clenching.
|
|
Falešný srovnávač: Sham Cotton Roll Placement Without Clenching
Participants will receive the same bilateral dental cotton roll positioning on the occlusal surfaces without performing jaw clenching.
|
In this group, 1-cm-thick cotton rolls will be placed bilaterally on the occlusal surfaces without any clenching instruction, and participants will be instructed to keep their jaw relaxed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) Test
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) Test.
Participants will be timed while rising from a chair, walking 3 meters, turning, walking back, and sitting down.
Lower scores indicate better functional mobility.
|
Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
|
10-Meter Walk Test (10MWT)
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
Gait speed will be assessed using the 10-Meter Walk Test.
Participants will be instructed to walk a 10-meter distance at a comfortable walking speed, and time will be recorded to calculate walking velocity.
|
Baseline and immediately post-intervention for both experimental and sham conditions
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Burak MAVUŞ, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Tunçdemir, Bitlis Eren University
- Vrchní vyšetřovatel: Ömer Dursun, Bitlis Eren University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Beuftr_3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Voluntary Jaw Clenching
-
University of MinnesotaNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); HealthPartners...DokončenoTemporomandibulární porucha | Naražený třetí molární zubSpojené státy
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
National Cancer Centre, SingaporeDokončenoOnemocnění štítné žlázySingapur
-
Ospedale Regina ApostolorumDokončenoBenigní toroidální onemocnění vyžadující celkovou tyreoidektomiiItálie