Tertiary Alveolar Cleft Reconstruction Using Double Mandibular Cortical Bone Blocks Technique Versus Double Iliac Corticocancellous Bone Blocks Technique
24 juin 2026 mis à jour par: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Tertiary Alveolar Cleft Reconstruction Using Double Mandibular Cortical Bone Blocks Technique Versus Double Iliac Corticocancellous Bone Blocks Technique A Randomized Clinical Trial
The current study aims to compare the double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between versus the double iliac corticocancellous bone blocks technique with iliac cancellous bone particles in between in the tertiary cleft grafting to find out which technique maintained better graft width, height, and volume with the least adverse effects after the healing period and hence would allow for restoration of the targeted function and esthetics and improve the cleft patients psychologically and hence improve their quality of life.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- patients with unilateral alveolar cleft who missed the mixed dentition phase window.
- patients with previously repaired cleft lip and palate.
- patients with proper oral hygiene.
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised patients.
- patients with active periodontitis.
- patients with inadequate oral hygiene.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention group / Study group
Patients with unilateral alveolar cleft beyond mixed dentition treated with the double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between
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patients with unilateral alveolar cleft treated withthe double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between.
grafting alveolar cleft with double iliac corticocancellous bone blocks technique with cancellous bone particles in between
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Comparateur actif: Control group
Patients with unilateral alveolar cleft beyond mixed dentition treated with the double iliac corticocancellous bone blocks technique with iliac cancellous bone particles in between.
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patients with unilateral alveolar cleft treated withthe double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between.
grafting alveolar cleft with double iliac corticocancellous bone blocks technique with cancellous bone particles in between
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Measurement of gained bone volume after 6 months of graft healing in cubic millimeter by CBCT analysis
Délai: 6 months
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Measurement of gained bone volume after 6 months of graft healing in cubic millimeter by comparison between CBCT scans that will be taken postoperatively, and after 6 months postoperatively.
volume assessment will be by specialized software 3D Slicer
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Measurement of gained bone labio-palatal width and height in millimeter by CBCT analysis
Délai: 6 months
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Measurement of gained bone labio-palatal width and height in millimeter after 6 months of graft healing by comparison between CBCT scans that will be taken postoperatively, and after 6 months postoperatively by specialized software Atomica ai.
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2026
Première publication (Réel)
28 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 261226
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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