Tertiary Alveolar Cleft Reconstruction Using Double Mandibular Cortical Bone Blocks Technique Versus Double Iliac Corticocancellous Bone Blocks Technique
24 июня 2026 г. обновлено: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Tertiary Alveolar Cleft Reconstruction Using Double Mandibular Cortical Bone Blocks Technique Versus Double Iliac Corticocancellous Bone Blocks Technique A Randomized Clinical Trial
The current study aims to compare the double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between versus the double iliac corticocancellous bone blocks technique with iliac cancellous bone particles in between in the tertiary cleft grafting to find out which technique maintained better graft width, height, and volume with the least adverse effects after the healing period and hence would allow for restoration of the targeted function and esthetics and improve the cleft patients psychologically and hence improve their quality of life.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with unilateral alveolar cleft who missed the mixed dentition phase window.
- patients with previously repaired cleft lip and palate.
- patients with proper oral hygiene.
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised patients.
- patients with active periodontitis.
- patients with inadequate oral hygiene.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention group / Study group
Patients with unilateral alveolar cleft beyond mixed dentition treated with the double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between
|
patients with unilateral alveolar cleft treated withthe double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between.
grafting alveolar cleft with double iliac corticocancellous bone blocks technique with cancellous bone particles in between
|
|
Активный компаратор: Control group
Patients with unilateral alveolar cleft beyond mixed dentition treated with the double iliac corticocancellous bone blocks technique with iliac cancellous bone particles in between.
|
patients with unilateral alveolar cleft treated withthe double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between.
grafting alveolar cleft with double iliac corticocancellous bone blocks technique with cancellous bone particles in between
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Measurement of gained bone volume after 6 months of graft healing in cubic millimeter by CBCT analysis
Временное ограничение: 6 months
|
Measurement of gained bone volume after 6 months of graft healing in cubic millimeter by comparison between CBCT scans that will be taken postoperatively, and after 6 months postoperatively.
volume assessment will be by specialized software 3D Slicer
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Measurement of gained bone labio-palatal width and height in millimeter by CBCT analysis
Временное ограничение: 6 months
|
Measurement of gained bone labio-palatal width and height in millimeter after 6 months of graft healing by comparison between CBCT scans that will be taken postoperatively, and after 6 months postoperatively by specialized software Atomica ai.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 261226
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .