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Tertiary Alveolar Cleft Reconstruction Using Double Mandibular Cortical Bone Blocks Technique Versus Double Iliac Corticocancellous Bone Blocks Technique

23 maggio 2026 aggiornato da: Louai Ahmed Rafat Mohammed, Cairo University

Tertiary Alveolar Cleft Reconstruction Using Double Mandibular Cortical Bone Blocks Technique Versus Double Iliac Corticocancellous Bone Blocks Technique A Randomized Clinical Trial

The current study aims to compare the double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between versus the double iliac corticocancellous bone blocks technique with iliac cancellous bone particles in between in the tertiary cleft grafting to find out which technique maintained better graft width, height, and volume with the least adverse effects after the healing period and hence would allow for restoration of the targeted function and esthetics and improve the cleft patients psychologically and hence improve their quality of life.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients with unilateral alveolar cleft who missed the mixed dentition phase window.
  • patients with previously repaired cleft lip and palate.
  • patients with proper oral hygiene.

Exclusion Criteria:

  • Immunocompromised patients.
  • patients with active periodontitis.
  • patients with inadequate oral hygiene.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention group / Study group
Patients with unilateral alveolar cleft beyond mixed dentition treated with the double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between
Procedura: grafting of the alveolar cleft
patients with unilateral alveolar cleft treated withthe double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between.
Procedura: grafting of the alveolar cleft
grafting alveolar cleft with double iliac corticocancellous bone blocks technique with cancellous bone particles in between
Comparatore attivo: Control group
Patients with unilateral alveolar cleft beyond mixed dentition treated with the double iliac corticocancellous bone blocks technique with iliac cancellous bone particles in between.
Procedura: grafting of the alveolar cleft
patients with unilateral alveolar cleft treated withthe double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between.
Procedura: grafting of the alveolar cleft
grafting alveolar cleft with double iliac corticocancellous bone blocks technique with cancellous bone particles in between

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Measurement of gained bone volume after 6 months of graft healing in cubic millimeter by CBCT analysis
Lasso di tempo: 6 months
Measurement of gained bone volume after 6 months of graft healing in cubic millimeter by comparison between CBCT scans that will be taken postoperatively, and after 6 months postoperatively. volume assessment will be by specialized software 3D Slicer
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Measurement of gained bone labio-palatal width and height in millimeter by CBCT analysis
Lasso di tempo: 6 months
Measurement of gained bone labio-palatal width and height in millimeter after 6 months of graft healing by comparison between CBCT scans that will be taken postoperatively, and after 6 months postoperatively by specialized software Atomica ai.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 261226

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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