Tertiary Alveolar Cleft Reconstruction Using Double Mandibular Cortical Bone Blocks Technique Versus Double Iliac Corticocancellous Bone Blocks Technique
24 juni 2026 bijgewerkt door: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Tertiary Alveolar Cleft Reconstruction Using Double Mandibular Cortical Bone Blocks Technique Versus Double Iliac Corticocancellous Bone Blocks Technique A Randomized Clinical Trial
The current study aims to compare the double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between versus the double iliac corticocancellous bone blocks technique with iliac cancellous bone particles in between in the tertiary cleft grafting to find out which technique maintained better graft width, height, and volume with the least adverse effects after the healing period and hence would allow for restoration of the targeted function and esthetics and improve the cleft patients psychologically and hence improve their quality of life.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients with unilateral alveolar cleft who missed the mixed dentition phase window.
- patients with previously repaired cleft lip and palate.
- patients with proper oral hygiene.
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised patients.
- patients with active periodontitis.
- patients with inadequate oral hygiene.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention group / Study group
Patients with unilateral alveolar cleft beyond mixed dentition treated with the double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between
|
patients with unilateral alveolar cleft treated withthe double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between.
grafting alveolar cleft with double iliac corticocancellous bone blocks technique with cancellous bone particles in between
|
|
Actieve vergelijker: Control group
Patients with unilateral alveolar cleft beyond mixed dentition treated with the double iliac corticocancellous bone blocks technique with iliac cancellous bone particles in between.
|
patients with unilateral alveolar cleft treated withthe double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between.
grafting alveolar cleft with double iliac corticocancellous bone blocks technique with cancellous bone particles in between
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Measurement of gained bone volume after 6 months of graft healing in cubic millimeter by CBCT analysis
Tijdsspanne: 6 months
|
Measurement of gained bone volume after 6 months of graft healing in cubic millimeter by comparison between CBCT scans that will be taken postoperatively, and after 6 months postoperatively.
volume assessment will be by specialized software 3D Slicer
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Measurement of gained bone labio-palatal width and height in millimeter by CBCT analysis
Tijdsspanne: 6 months
|
Measurement of gained bone labio-palatal width and height in millimeter after 6 months of graft healing by comparison between CBCT scans that will be taken postoperatively, and after 6 months postoperatively by specialized software Atomica ai.
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 261226
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .