Tertiary Alveolar Cleft Reconstruction Using Double Mandibular Cortical Bone Blocks Technique Versus Double Iliac Corticocancellous Bone Blocks Technique
24 de junio de 2026 actualizado por: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Tertiary Alveolar Cleft Reconstruction Using Double Mandibular Cortical Bone Blocks Technique Versus Double Iliac Corticocancellous Bone Blocks Technique A Randomized Clinical Trial
The current study aims to compare the double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between versus the double iliac corticocancellous bone blocks technique with iliac cancellous bone particles in between in the tertiary cleft grafting to find out which technique maintained better graft width, height, and volume with the least adverse effects after the healing period and hence would allow for restoration of the targeted function and esthetics and improve the cleft patients psychologically and hence improve their quality of life.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with unilateral alveolar cleft who missed the mixed dentition phase window.
- patients with previously repaired cleft lip and palate.
- patients with proper oral hygiene.
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised patients.
- patients with active periodontitis.
- patients with inadequate oral hygiene.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervention group / Study group
Patients with unilateral alveolar cleft beyond mixed dentition treated with the double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between
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patients with unilateral alveolar cleft treated withthe double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between.
grafting alveolar cleft with double iliac corticocancellous bone blocks technique with cancellous bone particles in between
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Comparador activo: Control group
Patients with unilateral alveolar cleft beyond mixed dentition treated with the double iliac corticocancellous bone blocks technique with iliac cancellous bone particles in between.
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patients with unilateral alveolar cleft treated withthe double mandibular corticocancellous bone blocks technique with mandibular cancellous bone particles in between.
grafting alveolar cleft with double iliac corticocancellous bone blocks technique with cancellous bone particles in between
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Measurement of gained bone volume after 6 months of graft healing in cubic millimeter by CBCT analysis
Periodo de tiempo: 6 months
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Measurement of gained bone volume after 6 months of graft healing in cubic millimeter by comparison between CBCT scans that will be taken postoperatively, and after 6 months postoperatively.
volume assessment will be by specialized software 3D Slicer
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Measurement of gained bone labio-palatal width and height in millimeter by CBCT analysis
Periodo de tiempo: 6 months
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Measurement of gained bone labio-palatal width and height in millimeter after 6 months of graft healing by comparison between CBCT scans that will be taken postoperatively, and after 6 months postoperatively by specialized software Atomica ai.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 261226
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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