Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Periodontal Intrabony Defects

21 mai 2026 mis à jour par: Amir Reda Ahmed Mohamed Elngar, October 6 University

Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Periodontal Intrabony Defects: A Randomized Clinical Trial

This study aims to clinically and radiographically evaluate the adjunctive effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) used in combination with a minimally invasive non-surgical technique for the regenerative treatment of intrabony periodontal defects.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by the progressive destruction of the periodontal supporting tissues, ultimately leading to tooth loss if left untreated.

Optimal periodontal regeneration within intrabony defects depends on the preservation of soft tissues and the maintenance of primary wound closure. Minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) has been introduced as a concept aiming to obtain extensive subgingival debridement with minimal tissue trauma.

Platelet-rich plasma (PRP) is an autologous blood product which is created through the centrifugation process of whole blood. It is defined as having a platelet concentration above that of normal physiological levels. The platelets present in PRP carry granules containing a significant number of active biomolecules.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12511
        • Recrutement
        • October 6 University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Reham L Aggour, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Amany A Alaraby, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders >18 years old, medically free of systemic diseases affecting periodontal regeneration.
  • Diagnosis of 'periodontitis' stage III (grades B or C).
  • Single-rooted and multi-rooted vital teeth in either the maxilla or the mandible.
  • Presence of comparable bilateral two- or three-walled intrabony defects [probing pocket depth (PPD), > 5 mm with intrabony defect depth ≥ 3 mm, from the alveolar crest to the defect base, at screening radiograph] not in a furcation-involved tooth.

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic illness known to affect the outcome of periodontal therapy, including diabetes, immune deficiencies, etc.
  • Pregnant and lactating women
  • Current use of any form of tobacco.
  • Non-surgical periodontal treatment in the past 6 months, or surgical periodontal treatment in the past 12 months.
  • Degree 2 or 3 mobility of the involved sites.6.
  • Presence of periapical pathology, acute infection, or subgingival restoration which could interfere with clinical measurements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Group 1 (control group)
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST) alone
Procédure: Minimally invasive non-Surgical technique
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST) alone
Expérimental: Group 2 (Test group)
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST)+ injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
Procédure: Minimally invasive non-Surgical technique + platelet-rich fibrin
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST)+ injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Presence of comparable bilateral-walled intrabony defects
Délai: 6 months postoperatively

Assessment of intrabony defect fill radiographically will be measured using the standardized paralleling technique.

Presence of comparable bilateral-walled intrabony defects (PPD, > 5 mm with intrabony defect depth ≥ 3 mm, from the alveolar crest to the defect base, at screening radiograph) not in a furcation-involved tooth.
6 months postoperatively

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinical attachment level
Délai: 6 months postoperatively
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters from the cemento-enamel junction (CEJ) to the base of the periodontal sulcus at 6 sites per tooth
6 months postoperatively
Interproximal probing depth
Délai: 6 months postoperatively
Probing depth (PD) will be measured in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal sulcus at 6 sites per tooth
6 months postoperatively
Gingival margin
Délai: 6 months postoperatively
Gingival margin will be measured from the cemento-enamel junction (CEJ).
6 months postoperatively
Bleeding on probing
Délai: 6 months postoperatively
Bleeding on Probing (BoP) will be measured using papillary bleeding index that is induced by gentle manipulation of the tissue at the depth of the gingival sulcus
6 months postoperatively
Plaque index
Délai: 6 months postoperatively
Plaque index (PI) will be measured for estimating the status of oral hygiene by measuring dental plaque that occurs in the areas adjacent to the gingival margin
6 months postoperatively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Première publication (Réel)

29 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23110280p

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Délai de partage IPD

After the end of study for one year.

Critères d'accès au partage IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner