Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Periodontal Intrabony Defects

21. Mai 2026 aktualisiert von: Amir Reda Ahmed Mohamed Elngar, October 6 University

Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Periodontal Intrabony Defects: A Randomized Clinical Trial

This study aims to clinically and radiographically evaluate the adjunctive effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) used in combination with a minimally invasive non-surgical technique for the regenerative treatment of intrabony periodontal defects.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by the progressive destruction of the periodontal supporting tissues, ultimately leading to tooth loss if left untreated.

Optimal periodontal regeneration within intrabony defects depends on the preservation of soft tissues and the maintenance of primary wound closure. Minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) has been introduced as a concept aiming to obtain extensive subgingival debridement with minimal tissue trauma.

Platelet-rich plasma (PRP) is an autologous blood product which is created through the centrifugation process of whole blood. It is defined as having a platelet concentration above that of normal physiological levels. The platelets present in PRP carry granules containing a significant number of active biomolecules.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12511
        • Rekrutierung
        • October 6 University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Reham L Aggour, MD
        • Unterermittler:
          • Amany A Alaraby, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders >18 years old, medically free of systemic diseases affecting periodontal regeneration.
  • Diagnosis of 'periodontitis' stage III (grades B or C).
  • Single-rooted and multi-rooted vital teeth in either the maxilla or the mandible.
  • Presence of comparable bilateral two- or three-walled intrabony defects [probing pocket depth (PPD), > 5 mm with intrabony defect depth ≥ 3 mm, from the alveolar crest to the defect base, at screening radiograph] not in a furcation-involved tooth.

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic illness known to affect the outcome of periodontal therapy, including diabetes, immune deficiencies, etc.
  • Pregnant and lactating women
  • Current use of any form of tobacco.
  • Non-surgical periodontal treatment in the past 6 months, or surgical periodontal treatment in the past 12 months.
  • Degree 2 or 3 mobility of the involved sites.6.
  • Presence of periapical pathology, acute infection, or subgingival restoration which could interfere with clinical measurements.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Group 1 (control group)
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST) alone
Verfahren: Minimally invasive non-Surgical technique
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST) alone
Experimental: Group 2 (Test group)
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST)+ injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
Verfahren: Minimally invasive non-Surgical technique + platelet-rich fibrin
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST)+ injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Presence of comparable bilateral-walled intrabony defects
Zeitfenster: 6 months postoperatively

Assessment of intrabony defect fill radiographically will be measured using the standardized paralleling technique.

Presence of comparable bilateral-walled intrabony defects (PPD, > 5 mm with intrabony defect depth ≥ 3 mm, from the alveolar crest to the defect base, at screening radiograph) not in a furcation-involved tooth.
6 months postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical attachment level
Zeitfenster: 6 months postoperatively
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters from the cemento-enamel junction (CEJ) to the base of the periodontal sulcus at 6 sites per tooth
6 months postoperatively
Interproximal probing depth
Zeitfenster: 6 months postoperatively
Probing depth (PD) will be measured in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal sulcus at 6 sites per tooth
6 months postoperatively
Gingival margin
Zeitfenster: 6 months postoperatively
Gingival margin will be measured from the cemento-enamel junction (CEJ).
6 months postoperatively
Bleeding on probing
Zeitfenster: 6 months postoperatively
Bleeding on Probing (BoP) will be measured using papillary bleeding index that is induced by gentle manipulation of the tissue at the depth of the gingival sulcus
6 months postoperatively
Plaque index
Zeitfenster: 6 months postoperatively
Plaque index (PI) will be measured for estimating the status of oral hygiene by measuring dental plaque that occurs in the areas adjacent to the gingival margin
6 months postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23110280p

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

After the end of study for one year.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontale intraossäre Defekte

Klinische Studien zur Minimally invasive non-Surgical technique

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren