Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Periodontal Intrabony Defects
21 мая 2026 г. обновлено: Amir Reda Ahmed Mohamed Elngar, October 6 University
Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Periodontal Intrabony Defects: A Randomized Clinical Trial
This study aims to clinically and radiographically evaluate the adjunctive effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) used in combination with a minimally invasive non-surgical technique for the regenerative treatment of intrabony periodontal defects.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by the progressive destruction of the periodontal supporting tissues, ultimately leading to tooth loss if left untreated.
Optimal periodontal regeneration within intrabony defects depends on the preservation of soft tissues and the maintenance of primary wound closure. Minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) has been introduced as a concept aiming to obtain extensive subgingival debridement with minimal tissue trauma.
Platelet-rich plasma (PRP) is an autologous blood product which is created through the centrifugation process of whole blood. It is defined as having a platelet concentration above that of normal physiological levels. The platelets present in PRP carry granules containing a significant number of active biomolecules.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amir R Elngar, B.D.S
- Номер телефона: 00201004634587
- Электронная почта: amirreda059@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12511
- Рекрутинг
- October 6 University
-
Контакт:
- Amir R Elngar, B.D.S
- Номер телефона: 00201004634587
- Электронная почта: amirreda059@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Reham L Aggour, MD
-
Младший исследователь:
- Amany A Alaraby, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders >18 years old, medically free of systemic diseases affecting periodontal regeneration.
- Diagnosis of 'periodontitis' stage III (grades B or C).
- Single-rooted and multi-rooted vital teeth in either the maxilla or the mandible.
- Presence of comparable bilateral two- or three-walled intrabony defects [probing pocket depth (PPD), > 5 mm with intrabony defect depth ≥ 3 mm, from the alveolar crest to the defect base, at screening radiograph] not in a furcation-involved tooth.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic illness known to affect the outcome of periodontal therapy, including diabetes, immune deficiencies, etc.
- Pregnant and lactating women
- Current use of any form of tobacco.
- Non-surgical periodontal treatment in the past 6 months, or surgical periodontal treatment in the past 12 months.
- Degree 2 or 3 mobility of the involved sites.6.
- Presence of periapical pathology, acute infection, or subgingival restoration which could interfere with clinical measurements.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group 1 (control group)
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST) alone
|
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST) alone
|
|
Экспериментальный: Group 2 (Test group)
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST)+ injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
|
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST)+ injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Presence of comparable bilateral-walled intrabony defects
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
Assessment of intrabony defect fill radiographically will be measured using the standardized paralleling technique. Presence of comparable bilateral-walled intrabony defects (PPD, > 5 mm with intrabony defect depth ≥ 3 mm, from the alveolar crest to the defect base, at screening radiograph) not in a furcation-involved tooth. |
6 months postoperatively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical attachment level
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters from the cemento-enamel junction (CEJ) to the base of the periodontal sulcus at 6 sites per tooth
|
6 months postoperatively
|
|
Interproximal probing depth
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
Probing depth (PD) will be measured in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal sulcus at 6 sites per tooth
|
6 months postoperatively
|
|
Gingival margin
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
Gingival margin will be measured from the cemento-enamel junction (CEJ).
|
6 months postoperatively
|
|
Bleeding on probing
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
Bleeding on Probing (BoP) will be measured using papillary bleeding index that is induced by gentle manipulation of the tissue at the depth of the gingival sulcus
|
6 months postoperatively
|
|
Plaque index
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
Plaque index (PI) will be measured for estimating the status of oral hygiene by measuring dental plaque that occurs in the areas adjacent to the gingival margin
|
6 months postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23110280p
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Сроки обмена IPD
After the end of study for one year.
Критерии совместного доступа к IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .