Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Periodontal Intrabony Defects
21 maggio 2026 aggiornato da: Amir Reda Ahmed Mohamed Elngar, October 6 University
Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Periodontal Intrabony Defects: A Randomized Clinical Trial
This study aims to clinically and radiographically evaluate the adjunctive effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) used in combination with a minimally invasive non-surgical technique for the regenerative treatment of intrabony periodontal defects.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by the progressive destruction of the periodontal supporting tissues, ultimately leading to tooth loss if left untreated.
Optimal periodontal regeneration within intrabony defects depends on the preservation of soft tissues and the maintenance of primary wound closure. Minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) has been introduced as a concept aiming to obtain extensive subgingival debridement with minimal tissue trauma.
Platelet-rich plasma (PRP) is an autologous blood product which is created through the centrifugation process of whole blood. It is defined as having a platelet concentration above that of normal physiological levels. The platelets present in PRP carry granules containing a significant number of active biomolecules.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amir R Elngar, B.D.S
- Numero di telefono: 00201004634587
- Email: amirreda059@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12511
- Reclutamento
- October 6 University
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Contatto:
- Amir R Elngar, B.D.S
- Numero di telefono: 00201004634587
- Email: amirreda059@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Reham L Aggour, MD
-
Sub-investigatore:
- Amany A Alaraby, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders >18 years old, medically free of systemic diseases affecting periodontal regeneration.
- Diagnosis of 'periodontitis' stage III (grades B or C).
- Single-rooted and multi-rooted vital teeth in either the maxilla or the mandible.
- Presence of comparable bilateral two- or three-walled intrabony defects [probing pocket depth (PPD), > 5 mm with intrabony defect depth ≥ 3 mm, from the alveolar crest to the defect base, at screening radiograph] not in a furcation-involved tooth.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic illness known to affect the outcome of periodontal therapy, including diabetes, immune deficiencies, etc.
- Pregnant and lactating women
- Current use of any form of tobacco.
- Non-surgical periodontal treatment in the past 6 months, or surgical periodontal treatment in the past 12 months.
- Degree 2 or 3 mobility of the involved sites.6.
- Presence of periapical pathology, acute infection, or subgingival restoration which could interfere with clinical measurements.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Group 1 (control group)
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST) alone
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Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST) alone
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Sperimentale: Group 2 (Test group)
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST)+ injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
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Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST)+ injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presence of comparable bilateral-walled intrabony defects
Lasso di tempo: 6 months postoperatively
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Assessment of intrabony defect fill radiographically will be measured using the standardized paralleling technique. Presence of comparable bilateral-walled intrabony defects (PPD, > 5 mm with intrabony defect depth ≥ 3 mm, from the alveolar crest to the defect base, at screening radiograph) not in a furcation-involved tooth. |
6 months postoperatively
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinical attachment level
Lasso di tempo: 6 months postoperatively
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Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters from the cemento-enamel junction (CEJ) to the base of the periodontal sulcus at 6 sites per tooth
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6 months postoperatively
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Interproximal probing depth
Lasso di tempo: 6 months postoperatively
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Probing depth (PD) will be measured in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal sulcus at 6 sites per tooth
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6 months postoperatively
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Gingival margin
Lasso di tempo: 6 months postoperatively
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Gingival margin will be measured from the cemento-enamel junction (CEJ).
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6 months postoperatively
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Bleeding on probing
Lasso di tempo: 6 months postoperatively
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Bleeding on Probing (BoP) will be measured using papillary bleeding index that is induced by gentle manipulation of the tissue at the depth of the gingival sulcus
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6 months postoperatively
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Plaque index
Lasso di tempo: 6 months postoperatively
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Plaque index (PI) will be measured for estimating the status of oral hygiene by measuring dental plaque that occurs in the areas adjacent to the gingival margin
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6 months postoperatively
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23110280p
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Periodo di condivisione IPD
After the end of study for one year.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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