Injectable Platelet-Rich Fibrin With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Periodontal Intrabony Defects
21 maj 2026 uppdaterad av: Amir Reda Ahmed Mohamed Elngar, October 6 University
Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) With Minimally Invasive Non-Surgical Technique in Treatment of Periodontal Intrabony Defects: A Randomized Clinical Trial
This study aims to clinically and radiographically evaluate the adjunctive effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) used in combination with a minimally invasive non-surgical technique for the regenerative treatment of intrabony periodontal defects.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by the progressive destruction of the periodontal supporting tissues, ultimately leading to tooth loss if left untreated.
Optimal periodontal regeneration within intrabony defects depends on the preservation of soft tissues and the maintenance of primary wound closure. Minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) has been introduced as a concept aiming to obtain extensive subgingival debridement with minimal tissue trauma.
Platelet-rich plasma (PRP) is an autologous blood product which is created through the centrifugation process of whole blood. It is defined as having a platelet concentration above that of normal physiological levels. The platelets present in PRP carry granules containing a significant number of active biomolecules.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amir R Elngar, B.D.S
- Telefonnummer: 00201004634587
- E-post: amirreda059@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12511
- Rekrytering
- October 6 University
-
Kontakt:
- Amir R Elngar, B.D.S
- Telefonnummer: 00201004634587
- E-post: amirreda059@gmail.com
-
Underutredare:
- Reham L Aggour, MD
-
Underutredare:
- Amany A Alaraby, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders >18 years old, medically free of systemic diseases affecting periodontal regeneration.
- Diagnosis of 'periodontitis' stage III (grades B or C).
- Single-rooted and multi-rooted vital teeth in either the maxilla or the mandible.
- Presence of comparable bilateral two- or three-walled intrabony defects [probing pocket depth (PPD), > 5 mm with intrabony defect depth ≥ 3 mm, from the alveolar crest to the defect base, at screening radiograph] not in a furcation-involved tooth.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic illness known to affect the outcome of periodontal therapy, including diabetes, immune deficiencies, etc.
- Pregnant and lactating women
- Current use of any form of tobacco.
- Non-surgical periodontal treatment in the past 6 months, or surgical periodontal treatment in the past 12 months.
- Degree 2 or 3 mobility of the involved sites.6.
- Presence of periapical pathology, acute infection, or subgingival restoration which could interfere with clinical measurements.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group 1 (control group)
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST) alone
|
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST) alone
|
|
Experimentell: Group 2 (Test group)
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST)+ injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
|
Patients will receive minimally invasive non-Surgical technique (MINST)+ injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) injection
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Presence of comparable bilateral-walled intrabony defects
Tidsram: 6 months postoperatively
|
Assessment of intrabony defect fill radiographically will be measured using the standardized paralleling technique. Presence of comparable bilateral-walled intrabony defects (PPD, > 5 mm with intrabony defect depth ≥ 3 mm, from the alveolar crest to the defect base, at screening radiograph) not in a furcation-involved tooth. |
6 months postoperatively
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical attachment level
Tidsram: 6 months postoperatively
|
Clinical attachment level (CAL) will be measured in millimeters from the cemento-enamel junction (CEJ) to the base of the periodontal sulcus at 6 sites per tooth
|
6 months postoperatively
|
|
Interproximal probing depth
Tidsram: 6 months postoperatively
|
Probing depth (PD) will be measured in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal sulcus at 6 sites per tooth
|
6 months postoperatively
|
|
Gingival margin
Tidsram: 6 months postoperatively
|
Gingival margin will be measured from the cemento-enamel junction (CEJ).
|
6 months postoperatively
|
|
Bleeding on probing
Tidsram: 6 months postoperatively
|
Bleeding on Probing (BoP) will be measured using papillary bleeding index that is induced by gentle manipulation of the tissue at the depth of the gingival sulcus
|
6 months postoperatively
|
|
Plaque index
Tidsram: 6 months postoperatively
|
Plaque index (PI) will be measured for estimating the status of oral hygiene by measuring dental plaque that occurs in the areas adjacent to the gingival margin
|
6 months postoperatively
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Första postat (Faktisk)
29 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23110280p
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Tidsram för IPD-delning
After the end of study for one year.
Kriterier för IPD Sharing Access
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .