- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07618312
Improving Patient Engagement in Mental Health Services
Improving Patient Engagement in Mental Health Services: Adaptation and Implementation of a Behavioral Activation Intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The goal of this hybrid type II implementation trial is to test a telehealth behavioral activation intervention delivered in Spanish by community health workers in Spanish speakers living in rural and frontier areas of Montana and New Mexico. The main questions it aims to answer are:
Does an adapted behavioral activation intervention reduce depressive symptoms? Is engagement in the intervention the primary mechanism by which depressive scores are reduced?
Researchers will compare depressive symptoms in the intervention group as compared to a waitlisted group.
Participants will receive a weekly behavioral activation session via telehealth and will be asked to complete weekly surveys and homework. They will complete the Beck Depression Inventory (21 items) at baseline, after 12 weeks, and after 32 weeks.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sally Moyce, PhD RN
- Numéro de téléphone: 14069942787
- E-mail: sally.moyce@montana.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Spanish-speaking adult who prefers to receive services in Spanish
Resident of a rural or frontier community in Montana or New Mexico
Positive screen for depressive symptoms at or above study eligibility threshold on Spanish-language screening measure
Able and willing to participate in telehealth sessions
Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Active suicidal intent requiring immediate emergency intervention
Current psychosis or mania
Severe cognitive impairment that would prevent participation
Currently receiving intensive psychiatric treatment that would conflict with the intervention
Unable to participate in telehealth sessions
Unable to provide informed consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Treatment
Administration of Behavioral Activation via Telehealth
|
Adapted version of BA intervention delivered via telehealth
|
|
Aucune intervention: Waitlist
waiting for BA intervention or post intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory (21 items)
Délai: Baseline, After 12 weeks, After 32 weeks
|
Baseline, After 12 weeks, After 32 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Behavioral Activation for Depression Scale Short Form, Session Attendance, Activation Homework
Délai: weekly for 12 weeks
|
Engagement Measures
|
weekly for 12 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Moyce022026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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