- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07618312
Improving Patient Engagement in Mental Health Services
Improving Patient Engagement in Mental Health Services: Adaptation and Implementation of a Behavioral Activation Intervention
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The goal of this hybrid type II implementation trial is to test a telehealth behavioral activation intervention delivered in Spanish by community health workers in Spanish speakers living in rural and frontier areas of Montana and New Mexico. The main questions it aims to answer are:
Does an adapted behavioral activation intervention reduce depressive symptoms? Is engagement in the intervention the primary mechanism by which depressive scores are reduced?
Researchers will compare depressive symptoms in the intervention group as compared to a waitlisted group.
Participants will receive a weekly behavioral activation session via telehealth and will be asked to complete weekly surveys and homework. They will complete the Beck Depression Inventory (21 items) at baseline, after 12 weeks, and after 32 weeks.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sally Moyce, PhD RN
- Número de telefone: 14069942787
- E-mail: sally.moyce@montana.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Spanish-speaking adult who prefers to receive services in Spanish
Resident of a rural or frontier community in Montana or New Mexico
Positive screen for depressive symptoms at or above study eligibility threshold on Spanish-language screening measure
Able and willing to participate in telehealth sessions
Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Active suicidal intent requiring immediate emergency intervention
Current psychosis or mania
Severe cognitive impairment that would prevent participation
Currently receiving intensive psychiatric treatment that would conflict with the intervention
Unable to participate in telehealth sessions
Unable to provide informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treatment
Administration of Behavioral Activation via Telehealth
|
Adapted version of BA intervention delivered via telehealth
|
|
Sem intervenção: Waitlist
waiting for BA intervention or post intervention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory (21 items)
Prazo: Baseline, After 12 weeks, After 32 weeks
|
Baseline, After 12 weeks, After 32 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Behavioral Activation for Depression Scale Short Form, Session Attendance, Activation Homework
Prazo: weekly for 12 weeks
|
Engagement Measures
|
weekly for 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Moyce022026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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