- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07618312
Improving Patient Engagement in Mental Health Services
Improving Patient Engagement in Mental Health Services: Adaptation and Implementation of a Behavioral Activation Intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The goal of this hybrid type II implementation trial is to test a telehealth behavioral activation intervention delivered in Spanish by community health workers in Spanish speakers living in rural and frontier areas of Montana and New Mexico. The main questions it aims to answer are:
Does an adapted behavioral activation intervention reduce depressive symptoms? Is engagement in the intervention the primary mechanism by which depressive scores are reduced?
Researchers will compare depressive symptoms in the intervention group as compared to a waitlisted group.
Participants will receive a weekly behavioral activation session via telehealth and will be asked to complete weekly surveys and homework. They will complete the Beck Depression Inventory (21 items) at baseline, after 12 weeks, and after 32 weeks.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sally Moyce, PhD RN
- Telefonnummer: 14069942787
- E-post: sally.moyce@montana.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Spanish-speaking adult who prefers to receive services in Spanish
Resident of a rural or frontier community in Montana or New Mexico
Positive screen for depressive symptoms at or above study eligibility threshold on Spanish-language screening measure
Able and willing to participate in telehealth sessions
Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Active suicidal intent requiring immediate emergency intervention
Current psychosis or mania
Severe cognitive impairment that would prevent participation
Currently receiving intensive psychiatric treatment that would conflict with the intervention
Unable to participate in telehealth sessions
Unable to provide informed consent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Treatment
Administration of Behavioral Activation via Telehealth
|
Adapted version of BA intervention delivered via telehealth
|
|
Inget ingripande: Waitlist
waiting for BA intervention or post intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory (21 items)
Tidsram: Baseline, After 12 weeks, After 32 weeks
|
Baseline, After 12 weeks, After 32 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behavioral Activation for Depression Scale Short Form, Session Attendance, Activation Homework
Tidsram: weekly for 12 weeks
|
Engagement Measures
|
weekly for 12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Moyce022026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .