- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07618312
Improving Patient Engagement in Mental Health Services
Improving Patient Engagement in Mental Health Services: Adaptation and Implementation of a Behavioral Activation Intervention
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The goal of this hybrid type II implementation trial is to test a telehealth behavioral activation intervention delivered in Spanish by community health workers in Spanish speakers living in rural and frontier areas of Montana and New Mexico. The main questions it aims to answer are:
Does an adapted behavioral activation intervention reduce depressive symptoms? Is engagement in the intervention the primary mechanism by which depressive scores are reduced?
Researchers will compare depressive symptoms in the intervention group as compared to a waitlisted group.
Participants will receive a weekly behavioral activation session via telehealth and will be asked to complete weekly surveys and homework. They will complete the Beck Depression Inventory (21 items) at baseline, after 12 weeks, and after 32 weeks.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sally Moyce, PhD RN
- Telefonnummer: 14069942787
- E-post: sally.moyce@montana.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Spanish-speaking adult who prefers to receive services in Spanish
Resident of a rural or frontier community in Montana or New Mexico
Positive screen for depressive symptoms at or above study eligibility threshold on Spanish-language screening measure
Able and willing to participate in telehealth sessions
Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Active suicidal intent requiring immediate emergency intervention
Current psychosis or mania
Severe cognitive impairment that would prevent participation
Currently receiving intensive psychiatric treatment that would conflict with the intervention
Unable to participate in telehealth sessions
Unable to provide informed consent
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treatment
Administration of Behavioral Activation via Telehealth
|
Adapted version of BA intervention delivered via telehealth
|
|
Ingen inngripen: Waitlist
waiting for BA intervention or post intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory (21 items)
Tidsramme: Baseline, After 12 weeks, After 32 weeks
|
Baseline, After 12 weeks, After 32 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioral Activation for Depression Scale Short Form, Session Attendance, Activation Homework
Tidsramme: weekly for 12 weeks
|
Engagement Measures
|
weekly for 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Moyce022026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .