- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07618312
Improving Patient Engagement in Mental Health Services
Improving Patient Engagement in Mental Health Services: Adaptation and Implementation of a Behavioral Activation Intervention
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The goal of this hybrid type II implementation trial is to test a telehealth behavioral activation intervention delivered in Spanish by community health workers in Spanish speakers living in rural and frontier areas of Montana and New Mexico. The main questions it aims to answer are:
Does an adapted behavioral activation intervention reduce depressive symptoms? Is engagement in the intervention the primary mechanism by which depressive scores are reduced?
Researchers will compare depressive symptoms in the intervention group as compared to a waitlisted group.
Participants will receive a weekly behavioral activation session via telehealth and will be asked to complete weekly surveys and homework. They will complete the Beck Depression Inventory (21 items) at baseline, after 12 weeks, and after 32 weeks.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sally Moyce, PhD RN
- Telefoonnummer: 14069942787
- E-mail: sally.moyce@montana.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Spanish-speaking adult who prefers to receive services in Spanish
Resident of a rural or frontier community in Montana or New Mexico
Positive screen for depressive symptoms at or above study eligibility threshold on Spanish-language screening measure
Able and willing to participate in telehealth sessions
Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Active suicidal intent requiring immediate emergency intervention
Current psychosis or mania
Severe cognitive impairment that would prevent participation
Currently receiving intensive psychiatric treatment that would conflict with the intervention
Unable to participate in telehealth sessions
Unable to provide informed consent
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Treatment
Administration of Behavioral Activation via Telehealth
|
Adapted version of BA intervention delivered via telehealth
|
|
Geen tussenkomst: Waitlist
waiting for BA intervention or post intervention
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory (21 items)
Tijdsspanne: Baseline, After 12 weeks, After 32 weeks
|
Baseline, After 12 weeks, After 32 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behavioral Activation for Depression Scale Short Form, Session Attendance, Activation Homework
Tijdsspanne: weekly for 12 weeks
|
Engagement Measures
|
weekly for 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Moyce022026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .