Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Evaluate the Efficacy of an Oral Health Behavioral Intervention in People With Diabetes

2 septembre 2026 mis à jour par: Colgate Palmolive

Clinical Study to Evaluate the Efficacy of an Oral Health Behavioral Intervention on Medical and Dental Claims in People With Diabetes

The purpose of this clinical study is to evaluate the effect of a behavioral intervention on the number of preventive and treatment dental claims in a population of people with Type 2 Diabetes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10000

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Long Island City, New York, États-Unis, 11101
        • Decentralized Site - Virtual/Remote (NY, USA)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Consented to participation in the Fidelis Care Diabetes Care program.
  • Aged 18 years and older
  • English speaking.
  • Willing and able to receive text messages, and participate in online activities for the duration of the program.
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes.

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment.
  • General anesthesia in the past 3 months.
  • Type 1 diabetes.
  • Self-reported pregnant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Type 2 Diabetes
This is a single-group study. All subjects will be enrolled in the experimental group.
Comportemental: Diabetes Oral Health Program
All subjects will receive a behavioral intervention through text messages with links to educational pages about oral health or diabetes. Subjects will have the option of selecting in to the product intervention.
Médicament: Stannous Fluoride Dentifrice
This is an opt-in product intervention, and it is expected that not all subjects will opt-in. Subjects will need to re-order the product every 3 months. All subjects who order product will receive a toothbrush, toothpaste, and mouthwash.
Médicament: Cetylpyridinium Chloride (CPC) and Zinc Lactate Mouthwash
This is an opt-in product intervention, and it is expected that not all subjects will opt-in. Subjects will need to re-order the product every 3 months. All subjects who order product will receive a toothbrush, toothpaste, and mouthwash.
Autres noms:
  • bain de bouche
  • CPC + Zn
  • CPC + Zinc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dental Claims
Délai: 12 months
Percentage of preventive dental claims compared to treatment dental claims
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Product usage
Délai: 12 months
Number of subjects who opt-in to the product intervention
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colgate Palmolive

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

2 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2026

Première publication (Réel)

2 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRO-2026-05-GoMo-Diabetes-GJ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner