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Evaluate the Efficacy of an Oral Health Behavioral Intervention in People With Diabetes

2 de setembro de 2026 atualizado por: Colgate Palmolive

Clinical Study to Evaluate the Efficacy of an Oral Health Behavioral Intervention on Medical and Dental Claims in People With Diabetes

The purpose of this clinical study is to evaluate the effect of a behavioral intervention on the number of preventive and treatment dental claims in a population of people with Type 2 Diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10000

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Long Island City, New York, Estados Unidos, 11101
        • Decentralized Site - Virtual/Remote (NY, USA)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Consented to participation in the Fidelis Care Diabetes Care program.
  • Aged 18 years and older
  • English speaking.
  • Willing and able to receive text messages, and participate in online activities for the duration of the program.
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes.

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment.
  • General anesthesia in the past 3 months.
  • Type 1 diabetes.
  • Self-reported pregnant.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Type 2 Diabetes
This is a single-group study. All subjects will be enrolled in the experimental group.
Comportamental: Diabetes Oral Health Program
All subjects will receive a behavioral intervention through text messages with links to educational pages about oral health or diabetes. Subjects will have the option of selecting in to the product intervention.
Medicamento: Stannous Fluoride Dentifrice
This is an opt-in product intervention, and it is expected that not all subjects will opt-in. Subjects will need to re-order the product every 3 months. All subjects who order product will receive a toothbrush, toothpaste, and mouthwash.
Medicamento: Cetylpyridinium Chloride (CPC) and Zinc Lactate Mouthwash
This is an opt-in product intervention, and it is expected that not all subjects will opt-in. Subjects will need to re-order the product every 3 months. All subjects who order product will receive a toothbrush, toothpaste, and mouthwash.
Outros nomes:
  • elixir bucal
  • CPC + Zn
  • CPC + Zinc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dental Claims
Prazo: 12 months
Percentage of preventive dental claims compared to treatment dental claims
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Product usage
Prazo: 12 months
Number of subjects who opt-in to the product intervention
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colgate Palmolive

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

2 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRO-2026-05-GoMo-Diabetes-GJ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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