Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluate the Efficacy of an Oral Health Behavioral Intervention in People With Diabetes

2 september 2026 bijgewerkt door: Colgate Palmolive

Clinical Study to Evaluate the Efficacy of an Oral Health Behavioral Intervention on Medical and Dental Claims in People With Diabetes

The purpose of this clinical study is to evaluate the effect of a behavioral intervention on the number of preventive and treatment dental claims in a population of people with Type 2 Diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10000

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Long Island City, New York, Verenigde Staten, 11101
        • Decentralized Site - Virtual/Remote (NY, USA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Consented to participation in the Fidelis Care Diabetes Care program.
  • Aged 18 years and older
  • English speaking.
  • Willing and able to receive text messages, and participate in online activities for the duration of the program.
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes.

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment.
  • General anesthesia in the past 3 months.
  • Type 1 diabetes.
  • Self-reported pregnant.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Type 2 Diabetes
This is a single-group study. All subjects will be enrolled in the experimental group.
Gedragsmatig: Diabetes Oral Health Program
All subjects will receive a behavioral intervention through text messages with links to educational pages about oral health or diabetes. Subjects will have the option of selecting in to the product intervention.
Geneesmiddel: Stannous Fluoride Dentifrice
This is an opt-in product intervention, and it is expected that not all subjects will opt-in. Subjects will need to re-order the product every 3 months. All subjects who order product will receive a toothbrush, toothpaste, and mouthwash.
Geneesmiddel: Cetylpyridinium Chloride (CPC) and Zinc Lactate Mouthwash
This is an opt-in product intervention, and it is expected that not all subjects will opt-in. Subjects will need to re-order the product every 3 months. All subjects who order product will receive a toothbrush, toothpaste, and mouthwash.
Andere namen:
  • mondspoeling
  • CPC + Zn
  • CPC + Zinc

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dental Claims
Tijdsspanne: 12 months
Percentage of preventive dental claims compared to treatment dental claims
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Product usage
Tijdsspanne: 12 months
Number of subjects who opt-in to the product intervention
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

2 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRO-2026-05-GoMo-Diabetes-GJ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren