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Evaluate the Efficacy of an Oral Health Behavioral Intervention in People With Diabetes

1 giugno 2026 aggiornato da: Colgate Palmolive

Clinical Study to Evaluate the Efficacy of an Oral Health Behavioral Intervention on Medical and Dental Claims in People With Diabetes

The purpose of this clinical study is to evaluate the effect of a behavioral intervention on the number of preventive and treatment dental claims in a population of people with Type 2 Diabetes.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10000

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Long Island City, New York, Stati Uniti, 11101
        • Decentralized Site - Virtual/Remote (NY, USA)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Consented to participation in the Fidelis Care Diabetes Care program.
  • Aged 18 years and older
  • English speaking.
  • Willing and able to receive text messages, and participate in online activities for the duration of the program.
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes.

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment.
  • General anesthesia in the past 3 months.
  • Type 1 diabetes.
  • Self-reported pregnant.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Type 2 Diabetes
This is a single-group study. All subjects will be enrolled in the experimental group.
Comportamentale: Diabetes Oral Health Program
All subjects will receive a behavioral intervention through text messages with links to educational pages about oral health or diabetes. Subjects will have the option of selecting in to the product intervention.
Droga: Stannous Fluoride Dentifrice
This is an opt-in product intervention, and it is expected that not all subjects will opt-in. Subjects will need to re-order the product every 3 months. All subjects who order product will receive a toothbrush, toothpaste, and mouthwash.
Droga: Cetylpyridinium Chloride (CPC) and Zinc Lactate Mouthwash
This is an opt-in product intervention, and it is expected that not all subjects will opt-in. Subjects will need to re-order the product every 3 months. All subjects who order product will receive a toothbrush, toothpaste, and mouthwash.
Altri nomi:
  • collutorio
  • CPC + Zn
  • CPC + Zinc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dental Claims
Lasso di tempo: 12 months
Percentage of preventive dental claims compared to treatment dental claims
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Product usage
Lasso di tempo: 12 months
Number of subjects who opt-in to the product intervention
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

2 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

2 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRO-2026-05-GoMo-Diabetes-GJ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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