Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluate the Efficacy of an Oral Health Behavioral Intervention in People With Diabetes

2 september 2026 uppdaterad av: Colgate Palmolive

Clinical Study to Evaluate the Efficacy of an Oral Health Behavioral Intervention on Medical and Dental Claims in People With Diabetes

The purpose of this clinical study is to evaluate the effect of a behavioral intervention on the number of preventive and treatment dental claims in a population of people with Type 2 Diabetes.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Long Island City, New York, Förenta staterna, 11101
        • Decentralized Site - Virtual/Remote (NY, USA)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Consented to participation in the Fidelis Care Diabetes Care program.
  • Aged 18 years and older
  • English speaking.
  • Willing and able to receive text messages, and participate in online activities for the duration of the program.
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes.

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment.
  • General anesthesia in the past 3 months.
  • Type 1 diabetes.
  • Self-reported pregnant.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Type 2 Diabetes
This is a single-group study. All subjects will be enrolled in the experimental group.
Beteende: Diabetes Oral Health Program
All subjects will receive a behavioral intervention through text messages with links to educational pages about oral health or diabetes. Subjects will have the option of selecting in to the product intervention.
Läkemedel: Stannous Fluoride Dentifrice
This is an opt-in product intervention, and it is expected that not all subjects will opt-in. Subjects will need to re-order the product every 3 months. All subjects who order product will receive a toothbrush, toothpaste, and mouthwash.
Läkemedel: Cetylpyridinium Chloride (CPC) and Zinc Lactate Mouthwash
This is an opt-in product intervention, and it is expected that not all subjects will opt-in. Subjects will need to re-order the product every 3 months. All subjects who order product will receive a toothbrush, toothpaste, and mouthwash.
Andra namn:
  • munskölj
  • CPC + Zn
  • CPC + Zinc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dental Claims
Tidsram: 12 months
Percentage of preventive dental claims compared to treatment dental claims
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Product usage
Tidsram: 12 months
Number of subjects who opt-in to the product intervention
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

2 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

2 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Första postat (Faktisk)

2 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRO-2026-05-GoMo-Diabetes-GJ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera