Spectral Precise Image Study for Coronary Artery
27 mai 2026 mis à jour par: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Image Quality Evaluation of Coronary CT Angiography Using Deep Learning-Based Spectral Precise Image Reconstruction
This is a single-center, comparative, observational, retrospective data study.
Datasets from patients who underwent spectral coronary CT angiography (CCTA) for suspected coronary artery disease (CAD) or other diagnosis needs as part of their routine clinical evaluation will be included.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Eligible dataset will be selected from the existing CT scan datasets generated at the study site, based on the CT scanning parameters, enrolled study participant datasets will be divided into Group A (120kVp, DRI=30) and Group B (100kVp, DRI=24).
One hundred cases are planned to be enrolled in each group, with a total target of 200 datasets to be collected.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jie Liu
- Numéro de téléphone: +863613852079
- E-mail: liujieict@163.com
Lieux d'étude
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine
- Zhengzhou Universtidy 1st Affiliated Hospital
-
Contact:
- Hua Wen Xue
- Numéro de téléphone: 0371-66295624
- E-mail: zdyfygcp@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients completed CCTA scan aged 18.
La description
Inclusion Criteria:
- Datasets from Patients who underwent spectral coronary CT angiography (CCTA).
- Datasets from study participants with age ≥ 18 years old.
- Scan parameters that meet the criteria defined in the 5.4.3.
Exclusion Criteria:
- The clinical data information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
- The investigator determined that poor image quality (e.g. obvious artifacts, missing critical scan layers) would not satisfy post-processing analysis.
- Data of patients deemed inappropriate for inclusion after evaluation by the investigator.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Group B
Scanning parameters 100kVp, DRI=24
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This is an observational study
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Group A
Scanning parameters: 120kVp, DRI=30
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This is an observational study
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Subjective Image quality using 5 Liket-scale (1-5)
Délai: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
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The subjective image quality will be assessed by 2 radiologists using Liket-scale on a range from 1(poor) to 5(Excellent).
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From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Objective image quality
Délai: From the date of image reconstruction completion to the date of image reading completion, anticipated up to 3 months
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The objective image quality will be evaluated by measuring the CT value shown in the image.
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From the date of image reconstruction completion to the date of image reading completion, anticipated up to 3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Première publication (Réel)
2 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 301167
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Sponsor and site need further discussion
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .