Spectral Precise Image Study for Coronary Artery
27 мая 2026 г. обновлено: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Image Quality Evaluation of Coronary CT Angiography Using Deep Learning-Based Spectral Precise Image Reconstruction
This is a single-center, comparative, observational, retrospective data study.
Datasets from patients who underwent spectral coronary CT angiography (CCTA) for suspected coronary artery disease (CAD) or other diagnosis needs as part of their routine clinical evaluation will be included.
Обзор исследования
Подробное описание
Eligible dataset will be selected from the existing CT scan datasets generated at the study site, based on the CT scanning parameters, enrolled study participant datasets will be divided into Group A (120kVp, DRI=30) and Group B (100kVp, DRI=24).
One hundred cases are planned to be enrolled in each group, with a total target of 200 datasets to be collected.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jie Liu
- Номер телефона: +863613852079
- Электронная почта: liujieict@163.com
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Zhengzhou Universtidy 1st Affiliated Hospital
-
Контакт:
- Hua Wen Xue
- Номер телефона: 0371-66295624
- Электронная почта: zdyfygcp@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients completed CCTA scan aged 18.
Описание
Inclusion Criteria:
- Datasets from Patients who underwent spectral coronary CT angiography (CCTA).
- Datasets from study participants with age ≥ 18 years old.
- Scan parameters that meet the criteria defined in the 5.4.3.
Exclusion Criteria:
- The clinical data information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
- The investigator determined that poor image quality (e.g. obvious artifacts, missing critical scan layers) would not satisfy post-processing analysis.
- Data of patients deemed inappropriate for inclusion after evaluation by the investigator.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Group B
Scanning parameters 100kVp, DRI=24
|
This is an observational study
|
|
Group A
Scanning parameters: 120kVp, DRI=30
|
This is an observational study
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Subjective Image quality using 5 Liket-scale (1-5)
Временное ограничение: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
|
The subjective image quality will be assessed by 2 radiologists using Liket-scale on a range from 1(poor) to 5(Excellent).
|
From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Objective image quality
Временное ограничение: From the date of image reconstruction completion to the date of image reading completion, anticipated up to 3 months
|
The objective image quality will be evaluated by measuring the CT value shown in the image.
|
From the date of image reconstruction completion to the date of image reading completion, anticipated up to 3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 301167
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Sponsor and site need further discussion
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .