Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spectral Precise Image Study for Coronary Artery

27. mai 2026 oppdatert av: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Image Quality Evaluation of Coronary CT Angiography Using Deep Learning-Based Spectral Precise Image Reconstruction

This is a single-center, comparative, observational, retrospective data study. Datasets from patients who underwent spectral coronary CT angiography (CCTA) for suspected coronary artery disease (CAD) or other diagnosis needs as part of their routine clinical evaluation will be included.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eligible dataset will be selected from the existing CT scan datasets generated at the study site, based on the CT scanning parameters, enrolled study participant datasets will be divided into Group A (120kVp, DRI=30) and Group B (100kVp, DRI=24). One hundred cases are planned to be enrolled in each group, with a total target of 200 datasets to be collected.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Zhengzhou Universtidy 1st Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients completed CCTA scan aged 18.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Datasets from Patients who underwent spectral coronary CT angiography (CCTA).
  2. Datasets from study participants with age ≥ 18 years old.
  3. Scan parameters that meet the criteria defined in the 5.4.3.

Exclusion Criteria:

  1. The clinical data information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
  2. The investigator determined that poor image quality (e.g. obvious artifacts, missing critical scan layers) would not satisfy post-processing analysis.
  3. Data of patients deemed inappropriate for inclusion after evaluation by the investigator.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Group B
Scanning parameters 100kVp, DRI=24
Enhet: Non-Interventional Study
This is an observational study
Group A
Scanning parameters: 120kVp, DRI=30
Enhet: Non-Interventional Study
This is an observational study

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjective Image quality using 5 Liket-scale (1-5)
Tidsramme: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
The subjective image quality will be assessed by 2 radiologists using Liket-scale on a range from 1(poor) to 5(Excellent).
From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objective image quality
Tidsramme: From the date of image reconstruction completion to the date of image reading completion, anticipated up to 3 months
The objective image quality will be evaluated by measuring the CT value shown in the image.
From the date of image reconstruction completion to the date of image reading completion, anticipated up to 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 301167

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Sponsor and site need further discussion

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere