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Spectral Precise Image Study for Coronary Artery

2026년 5월 27일 업데이트: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Image Quality Evaluation of Coronary CT Angiography Using Deep Learning-Based Spectral Precise Image Reconstruction

This is a single-center, comparative, observational, retrospective data study. Datasets from patients who underwent spectral coronary CT angiography (CCTA) for suspected coronary artery disease (CAD) or other diagnosis needs as part of their routine clinical evaluation will be included.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Eligible dataset will be selected from the existing CT scan datasets generated at the study site, based on the CT scanning parameters, enrolled study participant datasets will be divided into Group A (120kVp, DRI=30) and Group B (100kVp, DRI=24). One hundred cases are planned to be enrolled in each group, with a total target of 200 datasets to be collected.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • Zhengzhou Universtidy 1st Affiliated Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients completed CCTA scan aged 18.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Datasets from Patients who underwent spectral coronary CT angiography (CCTA).
  2. Datasets from study participants with age ≥ 18 years old.
  3. Scan parameters that meet the criteria defined in the 5.4.3.

Exclusion Criteria:

  1. The clinical data information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
  2. The investigator determined that poor image quality (e.g. obvious artifacts, missing critical scan layers) would not satisfy post-processing analysis.
  3. Data of patients deemed inappropriate for inclusion after evaluation by the investigator.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Group B
Scanning parameters 100kVp, DRI=24
장치: Non-Interventional Study
This is an observational study
Group A
Scanning parameters: 120kVp, DRI=30
장치: Non-Interventional Study
This is an observational study

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Subjective Image quality using 5 Liket-scale (1-5)
기간: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
The subjective image quality will be assessed by 2 radiologists using Liket-scale on a range from 1(poor) to 5(Excellent).
From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Objective image quality
기간: From the date of image reconstruction completion to the date of image reading completion, anticipated up to 3 months
The objective image quality will be evaluated by measuring the CT value shown in the image.
From the date of image reconstruction completion to the date of image reading completion, anticipated up to 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Philips Clinical & Medical Affairs Global

협력자

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 301167

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Sponsor and site need further discussion

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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