Spectral Precise Image Study for Coronary Artery
2026. május 27. frissítette: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Image Quality Evaluation of Coronary CT Angiography Using Deep Learning-Based Spectral Precise Image Reconstruction
This is a single-center, comparative, observational, retrospective data study.
Datasets from patients who underwent spectral coronary CT angiography (CCTA) for suspected coronary artery disease (CAD) or other diagnosis needs as part of their routine clinical evaluation will be included.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Eligible dataset will be selected from the existing CT scan datasets generated at the study site, based on the CT scanning parameters, enrolled study participant datasets will be divided into Group A (120kVp, DRI=30) and Group B (100kVp, DRI=24).
One hundred cases are planned to be enrolled in each group, with a total target of 200 datasets to be collected.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jie Liu
- Telefonszám: +863613852079
- E-mail: liujieict@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína
- Zhengzhou Universtidy 1st Affiliated Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hua Wen Xue
- Telefonszám: 0371-66295624
- E-mail: zdyfygcp@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients completed CCTA scan aged 18.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Datasets from Patients who underwent spectral coronary CT angiography (CCTA).
- Datasets from study participants with age ≥ 18 years old.
- Scan parameters that meet the criteria defined in the 5.4.3.
Exclusion Criteria:
- The clinical data information is considered incomplete after evaluation by the investigator.
- The investigator determined that poor image quality (e.g. obvious artifacts, missing critical scan layers) would not satisfy post-processing analysis.
- Data of patients deemed inappropriate for inclusion after evaluation by the investigator.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Group B
Scanning parameters 100kVp, DRI=24
|
This is an observational study
|
|
Group A
Scanning parameters: 120kVp, DRI=30
|
This is an observational study
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Subjective Image quality using 5 Liket-scale (1-5)
Időkeret: From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
|
The subjective image quality will be assessed by 2 radiologists using Liket-scale on a range from 1(poor) to 5(Excellent).
|
From date of image reconstruction until the date of image reading completion, anticipated 3Months.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objective image quality
Időkeret: From the date of image reconstruction completion to the date of image reading completion, anticipated up to 3 months
|
The objective image quality will be evaluated by measuring the CT value shown in the image.
|
From the date of image reconstruction completion to the date of image reading completion, anticipated up to 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 301167
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Sponsor and site need further discussion
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .