- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07621276
Frailty and Severity as Determinants of Hospital Cost in the ICU (FRESH-ICU)
15 juin 2026 mis à jour par: Jose J Zaragoza, MD MSc, Hospital H+ Queretaro
Frailty and Severity as Determinants of Hospital Cost in the Intensive Care Unit: A Retrospective Cohort Study With Partial Economic Evaluation.
This study evaluated the association between baseline frailty (mFI-11) and acute illness severity (SAPS 3) with real hospital costs in adult patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU).
The objective was to determine if frailty and severity are independent predictors of resource consumption.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A retrospective cohort study was conducted at Hospital H+ Querétaro involving 142 adult patients admitted to the ICU between January 2024 and May 2025.
Baseline frailty was calculated using the 11-item Modified Frailty Index (mFI-11), and acute severity was assessed with the SAPS 3 score.
Total hospital costs were obtained from institutional financial records.
Multivariate models were used to adjust for comorbidities (Charlson Index) and other clinical variables to identify independent determinants of hospital expenditure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
142
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexique, 7600
- Hospital H+ Querétaro, Santiago de Querétaro, Querétaro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pacientes adultos (≥18 años) admitidos a la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital H+ Querétaro entre el 1 de enero de 2024 y el 31 de mayo de 2025.
Se incluirán únicamente aquellos con expedientes clínicos completos que permitan el cálculo del índice de fragilidad modificado de 11 ítems (mFI-11), el puntaje de severidad SAPS 3 y el índice de comorbilidad de Charlson, así como disponibilidad de registros institucionales de costos hospitalarios reales.
Se excluirán pacientes con información incompleta en variables principales, transferidos de otras instituciones sin datos basales suficientes, con inconsistencias significativas en los registros de costos, o reingresos en los que no sea posible atribuir de manera independiente los costos al episodio índice.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older.
- Admission to the ICU between January 1, 2024, and May 31, 2025.
- Complete medical records allowing for the calculation of mFI-11, SAPS 3, and Charlson Index.
- Availability of institutional records regarding actual hospital costs.Exclusion Criteria:
- Incomplete records for primary exposure or outcome variables.
- Patients transferred from other institutions without sufficient baseline data.
- Severe inconsistencies in cost records.
- Subsequent readmissions where costs cannot be independently attributed to the index episode.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ICU Patient Cohort
All adult patients (≥18 years) admitted to the ICU during the study period with complete medical and financial records.
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The total monetary expenditure (expressed in Mexican Pesos) generated during the hospital stay, as recorded in the institutional financial database.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Total Real Hospital Cost
Délai: From ICU admission to hospital discharge (approximately 17 months of data collection period).
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The total monetary expenditure (in local currency) recorded in the institutional administrative database for the hospital episode, from admission to discharge or death.
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From ICU admission to hospital discharge (approximately 17 months of data collection period).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Première publication (Réel)
2 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H+QRO-2026-FRAILTY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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