- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07621276
Frailty and Severity as Determinants of Hospital Cost in the ICU (FRESH-ICU)
27. maj 2026 opdateret af: Jose J Zaragoza, MD MSc, Hospital H+ Queretaro
Frailty and Severity as Determinants of Hospital Cost in the Intensive Care Unit: A Retrospective Cohort Study With Partial Economic Evaluation.
This study evaluated the association between baseline frailty (mFI-11) and acute illness severity (SAPS 3) with real hospital costs in adult patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU).
The objective was to determine if frailty and severity are independent predictors of resource consumption.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A retrospective cohort study was conducted at Hospital H+ Querétaro involving 142 adult patients admitted to the ICU between January 2024 and May 2025.
Baseline frailty was calculated using the 11-item Modified Frailty Index (mFI-11), and acute severity was assessed with the SAPS 3 score.
Total hospital costs were obtained from institutional financial records.
Multivariate models were used to adjust for comorbidities (Charlson Index) and other clinical variables to identify independent determinants of hospital expenditure.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
142
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexico, 7600
- Hospital H+ Querétaro, Santiago de Querétaro, Querétaro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pacientes adultos (≥18 años) admitidos a la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital H+ Querétaro entre el 1 de enero de 2024 y el 31 de mayo de 2025.
Se incluirán únicamente aquellos con expedientes clínicos completos que permitan el cálculo del índice de fragilidad modificado de 11 ítems (mFI-11), el puntaje de severidad SAPS 3 y el índice de comorbilidad de Charlson, así como disponibilidad de registros institucionales de costos hospitalarios reales.
Se excluirán pacientes con información incompleta en variables principales, transferidos de otras instituciones sin datos basales suficientes, con inconsistencias significativas en los registros de costos, o reingresos en los que no sea posible atribuir de manera independiente los costos al episodio índice.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older.
- Admission to the ICU between January 1, 2024, and May 31, 2025.
- Complete medical records allowing for the calculation of mFI-11, SAPS 3, and Charlson Index.
- Availability of institutional records regarding actual hospital costs.Exclusion Criteria:
- Incomplete records for primary exposure or outcome variables.
- Patients transferred from other institutions without sufficient baseline data.
- Severe inconsistencies in cost records.
- Subsequent readmissions where costs cannot be independently attributed to the index episode.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU Patient Cohort
All adult patients (≥18 years) admitted to the ICU during the study period with complete medical and financial records.
|
The total monetary expenditure (expressed in Mexican Pesos) generated during the hospital stay, as recorded in the institutional financial database.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Real Hospital Cost
Tidsramme: From ICU admission to hospital discharge (approximately 17 months of data collection period).
|
The total monetary expenditure (in local currency) recorded in the institutional administrative database for the hospital episode, from admission to discharge or death.
|
From ICU admission to hospital discharge (approximately 17 months of data collection period).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H+QRO-2026-FRAILTY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Total Real Hospital Cost.
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Food...Afsluttet
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Chang Gung Memorial Hospital; Kaohsiung... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ServierAktiv, ikke rekrutterendeSpiserørskræftHolland
-
Toray Industries, IncAktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Nyrecellekarcinom | Mavekræft | Kolorektal cancer | Livmoderhalskræft | Æggelederkræft | Solid tumor | Cholangiocarcinom | Blærekræft | Epitelial ovariecancer | Primær peritoneal kræft | Palpable subkutane maligne læsionerFrankrig, Forenede Stater
-
University of California, IrvineBillionToOne, IncRekrutteringGastroøsofagealt adenokarcinomForenede Stater
-
Shanghai Children's Medical CenterShanghai Children's HospitalRekruttering
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi | Polycytæmi Vera | Essentiel trombocytæmi | Myelomatose | Hodgkin lymfom | Myelofibrose | Kronisk myelomonocytisk leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Kronisk lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkin lymfom | Myelodysplastisk syndrom | Aplastisk anæmi | Voksen T-celle leukæmi/lymfom | Lille lymfatisk lymfom | Myeloid... og andre forholdForenede Stater