- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07621276
Frailty and Severity as Determinants of Hospital Cost in the ICU (FRESH-ICU)
15 июня 2026 г. обновлено: Jose J Zaragoza, MD MSc, Hospital H+ Queretaro
Frailty and Severity as Determinants of Hospital Cost in the Intensive Care Unit: A Retrospective Cohort Study With Partial Economic Evaluation.
This study evaluated the association between baseline frailty (mFI-11) and acute illness severity (SAPS 3) with real hospital costs in adult patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU).
The objective was to determine if frailty and severity are independent predictors of resource consumption.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A retrospective cohort study was conducted at Hospital H+ Querétaro involving 142 adult patients admitted to the ICU between January 2024 and May 2025.
Baseline frailty was calculated using the 11-item Modified Frailty Index (mFI-11), and acute severity was assessed with the SAPS 3 score.
Total hospital costs were obtained from institutional financial records.
Multivariate models were used to adjust for comorbidities (Charlson Index) and other clinical variables to identify independent determinants of hospital expenditure.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
142
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Мексика, 7600
- Hospital H+ Querétaro, Santiago de Querétaro, Querétaro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Pacientes adultos (≥18 años) admitidos a la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital H+ Querétaro entre el 1 de enero de 2024 y el 31 de mayo de 2025.
Se incluirán únicamente aquellos con expedientes clínicos completos que permitan el cálculo del índice de fragilidad modificado de 11 ítems (mFI-11), el puntaje de severidad SAPS 3 y el índice de comorbilidad de Charlson, así como disponibilidad de registros institucionales de costos hospitalarios reales.
Se excluirán pacientes con información incompleta en variables principales, transferidos de otras instituciones sin datos basales suficientes, con inconsistencias significativas en los registros de costos, o reingresos en los que no sea posible atribuir de manera independiente los costos al episodio índice.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older.
- Admission to the ICU between January 1, 2024, and May 31, 2025.
- Complete medical records allowing for the calculation of mFI-11, SAPS 3, and Charlson Index.
- Availability of institutional records regarding actual hospital costs.Exclusion Criteria:
- Incomplete records for primary exposure or outcome variables.
- Patients transferred from other institutions without sufficient baseline data.
- Severe inconsistencies in cost records.
- Subsequent readmissions where costs cannot be independently attributed to the index episode.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ICU Patient Cohort
All adult patients (≥18 years) admitted to the ICU during the study period with complete medical and financial records.
|
The total monetary expenditure (expressed in Mexican Pesos) generated during the hospital stay, as recorded in the institutional financial database.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total Real Hospital Cost
Временное ограничение: From ICU admission to hospital discharge (approximately 17 months of data collection period).
|
The total monetary expenditure (in local currency) recorded in the institutional administrative database for the hospital episode, from admission to discharge or death.
|
From ICU admission to hospital discharge (approximately 17 months of data collection period).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H+QRO-2026-FRAILTY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .