- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07621276
Frailty and Severity as Determinants of Hospital Cost in the ICU (FRESH-ICU)
15 juni 2026 bijgewerkt door: Jose J Zaragoza, MD MSc, Hospital H+ Queretaro
Frailty and Severity as Determinants of Hospital Cost in the Intensive Care Unit: A Retrospective Cohort Study With Partial Economic Evaluation.
This study evaluated the association between baseline frailty (mFI-11) and acute illness severity (SAPS 3) with real hospital costs in adult patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU).
The objective was to determine if frailty and severity are independent predictors of resource consumption.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A retrospective cohort study was conducted at Hospital H+ Querétaro involving 142 adult patients admitted to the ICU between January 2024 and May 2025.
Baseline frailty was calculated using the 11-item Modified Frailty Index (mFI-11), and acute severity was assessed with the SAPS 3 score.
Total hospital costs were obtained from institutional financial records.
Multivariate models were used to adjust for comorbidities (Charlson Index) and other clinical variables to identify independent determinants of hospital expenditure.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
142
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexico, 7600
- Hospital H+ Querétaro, Santiago de Querétaro, Querétaro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pacientes adultos (≥18 años) admitidos a la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital H+ Querétaro entre el 1 de enero de 2024 y el 31 de mayo de 2025.
Se incluirán únicamente aquellos con expedientes clínicos completos que permitan el cálculo del índice de fragilidad modificado de 11 ítems (mFI-11), el puntaje de severidad SAPS 3 y el índice de comorbilidad de Charlson, así como disponibilidad de registros institucionales de costos hospitalarios reales.
Se excluirán pacientes con información incompleta en variables principales, transferidos de otras instituciones sin datos basales suficientes, con inconsistencias significativas en los registros de costos, o reingresos en los que no sea posible atribuir de manera independiente los costos al episodio índice.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older.
- Admission to the ICU between January 1, 2024, and May 31, 2025.
- Complete medical records allowing for the calculation of mFI-11, SAPS 3, and Charlson Index.
- Availability of institutional records regarding actual hospital costs.Exclusion Criteria:
- Incomplete records for primary exposure or outcome variables.
- Patients transferred from other institutions without sufficient baseline data.
- Severe inconsistencies in cost records.
- Subsequent readmissions where costs cannot be independently attributed to the index episode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ICU Patient Cohort
All adult patients (≥18 years) admitted to the ICU during the study period with complete medical and financial records.
|
The total monetary expenditure (expressed in Mexican Pesos) generated during the hospital stay, as recorded in the institutional financial database.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total Real Hospital Cost
Tijdsspanne: From ICU admission to hospital discharge (approximately 17 months of data collection period).
|
The total monetary expenditure (in local currency) recorded in the institutional administrative database for the hospital episode, from admission to discharge or death.
|
From ICU admission to hospital discharge (approximately 17 months of data collection period).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H+QRO-2026-FRAILTY
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .