- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07621276
Frailty and Severity as Determinants of Hospital Cost in the ICU (FRESH-ICU)
15 de junio de 2026 actualizado por: Jose J Zaragoza, MD MSc, Hospital H+ Queretaro
Frailty and Severity as Determinants of Hospital Cost in the Intensive Care Unit: A Retrospective Cohort Study With Partial Economic Evaluation.
This study evaluated the association between baseline frailty (mFI-11) and acute illness severity (SAPS 3) with real hospital costs in adult patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU).
The objective was to determine if frailty and severity are independent predictors of resource consumption.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A retrospective cohort study was conducted at Hospital H+ Querétaro involving 142 adult patients admitted to the ICU between January 2024 and May 2025.
Baseline frailty was calculated using the 11-item Modified Frailty Index (mFI-11), and acute severity was assessed with the SAPS 3 score.
Total hospital costs were obtained from institutional financial records.
Multivariate models were used to adjust for comorbidities (Charlson Index) and other clinical variables to identify independent determinants of hospital expenditure.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
142
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, México, 7600
- Hospital H+ Querétaro, Santiago de Querétaro, Querétaro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (≥18 años) admitidos a la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital H+ Querétaro entre el 1 de enero de 2024 y el 31 de mayo de 2025.
Se incluirán únicamente aquellos con expedientes clínicos completos que permitan el cálculo del índice de fragilidad modificado de 11 ítems (mFI-11), el puntaje de severidad SAPS 3 y el índice de comorbilidad de Charlson, así como disponibilidad de registros institucionales de costos hospitalarios reales.
Se excluirán pacientes con información incompleta en variables principales, transferidos de otras instituciones sin datos basales suficientes, con inconsistencias significativas en los registros de costos, o reingresos en los que no sea posible atribuir de manera independiente los costos al episodio índice.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older.
- Admission to the ICU between January 1, 2024, and May 31, 2025.
- Complete medical records allowing for the calculation of mFI-11, SAPS 3, and Charlson Index.
- Availability of institutional records regarding actual hospital costs.Exclusion Criteria:
- Incomplete records for primary exposure or outcome variables.
- Patients transferred from other institutions without sufficient baseline data.
- Severe inconsistencies in cost records.
- Subsequent readmissions where costs cannot be independently attributed to the index episode.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ICU Patient Cohort
All adult patients (≥18 years) admitted to the ICU during the study period with complete medical and financial records.
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The total monetary expenditure (expressed in Mexican Pesos) generated during the hospital stay, as recorded in the institutional financial database.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Total Real Hospital Cost
Periodo de tiempo: From ICU admission to hospital discharge (approximately 17 months of data collection period).
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The total monetary expenditure (in local currency) recorded in the institutional administrative database for the hospital episode, from admission to discharge or death.
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From ICU admission to hospital discharge (approximately 17 months of data collection period).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H+QRO-2026-FRAILTY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .