- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07621536
Diagnostic Accuracy of Eus Fnb in Difficult to Reach Lesions
Diagnostic Accuracy of Endoscopic Ultrasound-guided Fine Needle Biopsy in Assessing "Difficult-to-reach" Abdominal Lesions: an Observational, Retrospective Cohort Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RM
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Rome, RM, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Data on all the consecutive EUS performed for para-duodenal, para-jejunal land hepatic hilum lesions in our Unit between January 2013 and June 2023 will be retrospectively reviewed.
Telephone contact will be performed if additional information is required to fulfil the Case Report Forms (CRF). CRFs will be used to collect the data. CRFs are fully anonymized using a progressive alphanumeric identification code and the age instead of the date of birth. CRFs will be translated into an electronic spreadsheet.
La description
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 years;
- patients with one or multiple lesions adjacent to the distal duodenum, or the proximal jejunum, or the hepatic hilum that underwent EUS in our Institution over the past 10 years;
- Patients monitored for at least 6 months after EUS-FNB or until death (follow-up less than 6 months);
- Available data;
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years old;
- Patient unable to sign the informed consent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic accuracy of eus fnb
Délai: At 6 months after EUS-FNB, or at the time of surgical histopathologic diagnosis if surgery occurred earlier
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Diagnostic accuracy, calculated according to the formula = (true positives + true negatives) / (true positives + false positives + true negatives + false negatives), of EUS-FNB for all the difficult-to-detect abdominal lesions.
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At 6 months after EUS-FNB, or at the time of surgical histopathologic diagnosis if surgery occurred earlier
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristiano Spada, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Maladies duodénales
- Cholangiocarcinome
- Tumeur de Klatskin
- Tumeurs duodénales
Autres numéros d'identification d'étude
- 7859
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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