- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07621536
Diagnostic Accuracy of Eus Fnb in Difficult to Reach Lesions
Diagnostic Accuracy of Endoscopic Ultrasound-guided Fine Needle Biopsy in Assessing "Difficult-to-reach" Abdominal Lesions: an Observational, Retrospective Cohort Study
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Data on all the consecutive EUS performed for para-duodenal, para-jejunal land hepatic hilum lesions in our Unit between January 2013 and June 2023 will be retrospectively reviewed.
Telephone contact will be performed if additional information is required to fulfil the Case Report Forms (CRF). CRFs will be used to collect the data. CRFs are fully anonymized using a progressive alphanumeric identification code and the age instead of the date of birth. CRFs will be translated into an electronic spreadsheet.
Описание
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 years;
- patients with one or multiple lesions adjacent to the distal duodenum, or the proximal jejunum, or the hepatic hilum that underwent EUS in our Institution over the past 10 years;
- Patients monitored for at least 6 months after EUS-FNB or until death (follow-up less than 6 months);
- Available data;
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years old;
- Patient unable to sign the informed consent.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of eus fnb
Временное ограничение: At 6 months after EUS-FNB, or at the time of surgical histopathologic diagnosis if surgery occurred earlier
|
Diagnostic accuracy, calculated according to the formula = (true positives + true negatives) / (true positives + false positives + true negatives + false negatives), of EUS-FNB for all the difficult-to-detect abdominal lesions.
|
At 6 months after EUS-FNB, or at the time of surgical histopathologic diagnosis if surgery occurred earlier
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cristiano Spada, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Холангиокарцинома
- Клацкин опухоль
- Дуоденальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 7859
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .