- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07621536
Diagnostic Accuracy of Eus Fnb in Difficult to Reach Lesions
Diagnostic Accuracy of Endoscopic Ultrasound-guided Fine Needle Biopsy in Assessing "Difficult-to-reach" Abdominal Lesions: an Observational, Retrospective Cohort Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RM
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Rome, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Data on all the consecutive EUS performed for para-duodenal, para-jejunal land hepatic hilum lesions in our Unit between January 2013 and June 2023 will be retrospectively reviewed.
Telephone contact will be performed if additional information is required to fulfil the Case Report Forms (CRF). CRFs will be used to collect the data. CRFs are fully anonymized using a progressive alphanumeric identification code and the age instead of the date of birth. CRFs will be translated into an electronic spreadsheet.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 years;
- patients with one or multiple lesions adjacent to the distal duodenum, or the proximal jejunum, or the hepatic hilum that underwent EUS in our Institution over the past 10 years;
- Patients monitored for at least 6 months after EUS-FNB or until death (follow-up less than 6 months);
- Available data;
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years old;
- Patient unable to sign the informed consent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnostic accuracy of eus fnb
Lasso di tempo: At 6 months after EUS-FNB, or at the time of surgical histopathologic diagnosis if surgery occurred earlier
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Diagnostic accuracy, calculated according to the formula = (true positives + true negatives) / (true positives + false positives + true negatives + false negatives), of EUS-FNB for all the difficult-to-detect abdominal lesions.
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At 6 months after EUS-FNB, or at the time of surgical histopathologic diagnosis if surgery occurred earlier
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cristiano Spada, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Malattie duodenali
- Colangiocarcinoma
- Tumore di Klatskin
- Neoplasie duodenali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7859
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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