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Diagnostic Accuracy of Eus Fnb in Difficult to Reach Lesions

1 de junho de 2026 atualizado por: Spada Cristiano, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Diagnostic Accuracy of Endoscopic Ultrasound-guided Fine Needle Biopsy in Assessing "Difficult-to-reach" Abdominal Lesions: an Observational, Retrospective Cohort Study

The present study aims at comprehensively assessing the diagnostic performance and safety profile of EUS-FNB as a primary diagnostic tool for suspected malignancies in anatomically complex or deeply situated regions, including the duodeno-jejunal, and hepatic hilar areas. By focusing on lesions that are challenging to reach due to their intricate anatomy or profound depth, investigators seek to provide valuable insights into the potential role of EUS-FNB in enhancing diagnostic accuracy and safety in these complex clinical scenarios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

131

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RM
      • Rome, RM, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Data on all the consecutive EUS performed for para-duodenal, para-jejunal land hepatic hilum lesions in our Unit between January 2013 and June 2023 will be retrospectively reviewed.

Telephone contact will be performed if additional information is required to fulfil the Case Report Forms (CRF). CRFs will be used to collect the data. CRFs are fully anonymized using a progressive alphanumeric identification code and the age instead of the date of birth. CRFs will be translated into an electronic spreadsheet.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. age ≥ 18 years;
  2. patients with one or multiple lesions adjacent to the distal duodenum, or the proximal jejunum, or the hepatic hilum that underwent EUS in our Institution over the past 10 years;
  3. Patients monitored for at least 6 months after EUS-FNB or until death (follow-up less than 6 months);
  4. Available data;
  5. Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Age less than 18 years old;
  2. Patient unable to sign the informed consent.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnostic accuracy of eus fnb
Prazo: At 6 months after EUS-FNB, or at the time of surgical histopathologic diagnosis if surgery occurred earlier
Diagnostic accuracy, calculated according to the formula = (true positives + true negatives) / (true positives + false positives + true negatives + false negatives), of EUS-FNB for all the difficult-to-detect abdominal lesions.
At 6 months after EUS-FNB, or at the time of surgical histopathologic diagnosis if surgery occurred earlier

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cristiano Spada, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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