- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07621536
Diagnostic Accuracy of Eus Fnb in Difficult to Reach Lesions
Diagnostic Accuracy of Endoscopic Ultrasound-guided Fine Needle Biopsy in Assessing "Difficult-to-reach" Abdominal Lesions: an Observational, Retrospective Cohort Study
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Data on all the consecutive EUS performed for para-duodenal, para-jejunal land hepatic hilum lesions in our Unit between January 2013 and June 2023 will be retrospectively reviewed.
Telephone contact will be performed if additional information is required to fulfil the Case Report Forms (CRF). CRFs will be used to collect the data. CRFs are fully anonymized using a progressive alphanumeric identification code and the age instead of the date of birth. CRFs will be translated into an electronic spreadsheet.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 years;
- patients with one or multiple lesions adjacent to the distal duodenum, or the proximal jejunum, or the hepatic hilum that underwent EUS in our Institution over the past 10 years;
- Patients monitored for at least 6 months after EUS-FNB or until death (follow-up less than 6 months);
- Available data;
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years old;
- Patient unable to sign the informed consent.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of eus fnb
Tidsramme: At 6 months after EUS-FNB, or at the time of surgical histopathologic diagnosis if surgery occurred earlier
|
Diagnostic accuracy, calculated according to the formula = (true positives + true negatives) / (true positives + false positives + true negatives + false negatives), of EUS-FNB for all the difficult-to-detect abdominal lesions.
|
At 6 months after EUS-FNB, or at the time of surgical histopathologic diagnosis if surgery occurred earlier
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristiano Spada, Professor, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Duodenale sykdommer
- Kolangiokarsinom
- Klatskin-svulst
- Duodenale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 7859
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .