- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07621874
Intensive Care Unit Conflict Mediation Study ("GIRAFFE")
1 juin 2026 mis à jour par: Hospital Israelita Albert Einstein
A Multidisciplinary Framework for ICU Conflict Mediation: Rationale and Methodological Approach to Enhancing Safety and Care Quality
To evaluate the impact of a structured, multidisciplinary conflict management program incorporating an interprofessional Singular Care Plan *PAS* Committee and a Conflict Mediation Team on the incidence and severity of conflicts, family satisfaction, and staff well-being in an adult intensive care unit *ICU*
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The allocation is non randomized because the intervention is implemented at the level of the intensive care unit and cannot ethically or practically be restricted to a subset of patients or staff.
The masking status is open label, as it is not feasible to blind staff or families to the presence of a conflict mediator or the convening of a committee.
The primary purpose of the study is health services research, specifically the evaluation of an institutional policy for conflict management and its impact on conflict dynamics, safety and experience in critical care.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
-family members of patients or intensive care unit staff
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Structured Conflict Management Program
All participants will be part of a single arm titled "Structured Conflict Management Program".
The intervention is an organizational and behavioral program that introduces a Conflict Mediation Team and a Singular Care Plan Committee in the intensive care unit, grounded in nonviolent communication.
The Conflict Mediation Team is composed of trained facilitators who can be activated by any assistential collaborator when a conflict in progress exceeds the collaborator's capacity to manage it.
The Singular Care Plan Committee is convened by the facilitator in complex cases that require broader, interprofessional analysis and the elaboration of a documented care plan based on the SEM DESTINO mnemonic.
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The Conflict Mediation Team is composed of trained facilitators who can be activated by any assistential collaborator when a conflict in progress exceeds the collaborator's capacity to manage it.
The Singular Care Plan Committee is convened by the facilitator in complex cases that require broader, interprofessional analysis and the elaboration of a documented care plan based on the SEM DESTINO mnemonic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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-conflict index
Délai: 12 months
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the rate of significant conflicts per 100 ICU admissions.
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12 months
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Prevalence of post-traumatic stress symptoms in ICU family member
Délai: 6 months after ICU discharge
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Proportion of ICU family members with post-traumatic stress symptoms, defined as an Impact of Event Scale-6 (IES-6) mean item score > 1.75, assessed 6 months after ICU discharge of the index patient.
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6 months after ICU discharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Première publication (Réel)
2 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68567898809090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
sensible data HIPPA ACT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .