- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07621874
Intensive Care Unit Conflict Mediation Study ("GIRAFFE")
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein
A Multidisciplinary Framework for ICU Conflict Mediation: Rationale and Methodological Approach to Enhancing Safety and Care Quality
To evaluate the impact of a structured, multidisciplinary conflict management program incorporating an interprofessional Singular Care Plan *PAS* Committee and a Conflict Mediation Team on the incidence and severity of conflicts, family satisfaction, and staff well-being in an adult intensive care unit *ICU*
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The allocation is non randomized because the intervention is implemented at the level of the intensive care unit and cannot ethically or practically be restricted to a subset of patients or staff.
The masking status is open label, as it is not feasible to blind staff or families to the presence of a conflict mediator or the convening of a committee.
The primary purpose of the study is health services research, specifically the evaluation of an institutional policy for conflict management and its impact on conflict dynamics, safety and experience in critical care.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
-family members of patients or intensive care unit staff
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Structured Conflict Management Program
All participants will be part of a single arm titled "Structured Conflict Management Program".
The intervention is an organizational and behavioral program that introduces a Conflict Mediation Team and a Singular Care Plan Committee in the intensive care unit, grounded in nonviolent communication.
The Conflict Mediation Team is composed of trained facilitators who can be activated by any assistential collaborator when a conflict in progress exceeds the collaborator's capacity to manage it.
The Singular Care Plan Committee is convened by the facilitator in complex cases that require broader, interprofessional analysis and the elaboration of a documented care plan based on the SEM DESTINO mnemonic.
|
The Conflict Mediation Team is composed of trained facilitators who can be activated by any assistential collaborator when a conflict in progress exceeds the collaborator's capacity to manage it.
The Singular Care Plan Committee is convened by the facilitator in complex cases that require broader, interprofessional analysis and the elaboration of a documented care plan based on the SEM DESTINO mnemonic
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
-conflict index
Ramy czasowe: 12 months
|
the rate of significant conflicts per 100 ICU admissions.
|
12 months
|
|
Prevalence of post-traumatic stress symptoms in ICU family member
Ramy czasowe: 6 months after ICU discharge
|
Proportion of ICU family members with post-traumatic stress symptoms, defined as an Impact of Event Scale-6 (IES-6) mean item score > 1.75, assessed 6 months after ICU discharge of the index patient.
|
6 months after ICU discharge
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 68567898809090
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
sensible data HIPPA ACT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .