- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07621874
Intensive Care Unit Conflict Mediation Study ("GIRAFFE")
1 juni 2026 uppdaterad av: Hospital Israelita Albert Einstein
A Multidisciplinary Framework for ICU Conflict Mediation: Rationale and Methodological Approach to Enhancing Safety and Care Quality
To evaluate the impact of a structured, multidisciplinary conflict management program incorporating an interprofessional Singular Care Plan *PAS* Committee and a Conflict Mediation Team on the incidence and severity of conflicts, family satisfaction, and staff well-being in an adult intensive care unit *ICU*
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The allocation is non randomized because the intervention is implemented at the level of the intensive care unit and cannot ethically or practically be restricted to a subset of patients or staff.
The masking status is open label, as it is not feasible to blind staff or families to the presence of a conflict mediator or the convening of a committee.
The primary purpose of the study is health services research, specifically the evaluation of an institutional policy for conflict management and its impact on conflict dynamics, safety and experience in critical care.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
-family members of patients or intensive care unit staff
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Structured Conflict Management Program
All participants will be part of a single arm titled "Structured Conflict Management Program".
The intervention is an organizational and behavioral program that introduces a Conflict Mediation Team and a Singular Care Plan Committee in the intensive care unit, grounded in nonviolent communication.
The Conflict Mediation Team is composed of trained facilitators who can be activated by any assistential collaborator when a conflict in progress exceeds the collaborator's capacity to manage it.
The Singular Care Plan Committee is convened by the facilitator in complex cases that require broader, interprofessional analysis and the elaboration of a documented care plan based on the SEM DESTINO mnemonic.
|
The Conflict Mediation Team is composed of trained facilitators who can be activated by any assistential collaborator when a conflict in progress exceeds the collaborator's capacity to manage it.
The Singular Care Plan Committee is convened by the facilitator in complex cases that require broader, interprofessional analysis and the elaboration of a documented care plan based on the SEM DESTINO mnemonic
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
-conflict index
Tidsram: 12 months
|
the rate of significant conflicts per 100 ICU admissions.
|
12 months
|
|
Prevalence of post-traumatic stress symptoms in ICU family member
Tidsram: 6 months after ICU discharge
|
Proportion of ICU family members with post-traumatic stress symptoms, defined as an Impact of Event Scale-6 (IES-6) mean item score > 1.75, assessed 6 months after ICU discharge of the index patient.
|
6 months after ICU discharge
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2026
Första postat (Faktisk)
2 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 68567898809090
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
sensible data HIPPA ACT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .