- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07621874
Intensive Care Unit Conflict Mediation Study ("GIRAFFE")
1. juni 2026 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein
A Multidisciplinary Framework for ICU Conflict Mediation: Rationale and Methodological Approach to Enhancing Safety and Care Quality
To evaluate the impact of a structured, multidisciplinary conflict management program incorporating an interprofessional Singular Care Plan *PAS* Committee and a Conflict Mediation Team on the incidence and severity of conflicts, family satisfaction, and staff well-being in an adult intensive care unit *ICU*
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The allocation is non randomized because the intervention is implemented at the level of the intensive care unit and cannot ethically or practically be restricted to a subset of patients or staff.
The masking status is open label, as it is not feasible to blind staff or families to the presence of a conflict mediator or the convening of a committee.
The primary purpose of the study is health services research, specifically the evaluation of an institutional policy for conflict management and its impact on conflict dynamics, safety and experience in critical care.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
-family members of patients or intensive care unit staff
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Structured Conflict Management Program
All participants will be part of a single arm titled "Structured Conflict Management Program".
The intervention is an organizational and behavioral program that introduces a Conflict Mediation Team and a Singular Care Plan Committee in the intensive care unit, grounded in nonviolent communication.
The Conflict Mediation Team is composed of trained facilitators who can be activated by any assistential collaborator when a conflict in progress exceeds the collaborator's capacity to manage it.
The Singular Care Plan Committee is convened by the facilitator in complex cases that require broader, interprofessional analysis and the elaboration of a documented care plan based on the SEM DESTINO mnemonic.
|
The Conflict Mediation Team is composed of trained facilitators who can be activated by any assistential collaborator when a conflict in progress exceeds the collaborator's capacity to manage it.
The Singular Care Plan Committee is convened by the facilitator in complex cases that require broader, interprofessional analysis and the elaboration of a documented care plan based on the SEM DESTINO mnemonic
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
-conflict index
Tidsramme: 12 months
|
the rate of significant conflicts per 100 ICU admissions.
|
12 months
|
|
Prevalence of post-traumatic stress symptoms in ICU family member
Tidsramme: 6 months after ICU discharge
|
Proportion of ICU family members with post-traumatic stress symptoms, defined as an Impact of Event Scale-6 (IES-6) mean item score > 1.75, assessed 6 months after ICU discharge of the index patient.
|
6 months after ICU discharge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 68567898809090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
sensible data HIPPA ACT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aggression
-
Boston UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetSeksuel Aggression | Offensiv Aggression | Dating Vold Begåelse og VictimizationForenede Stater
-
University of KonstanzAfsluttetAppetitiv AggressionTyskland
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetIrritabel AggressionForenede Stater
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetImpulsiv AggressionForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityGreen Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NYAfsluttetAggression i barndommenForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Arizona State...AfsluttetKraftig drikke | Seksuel AggressionForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetImpulsiv Aggression Comorbid Med ADHDDet Forenede Kongerige
-
Arizona State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Georgia State...AfsluttetAlkohol drikke | Seksuel adfærd | Følelser | Seksuel AggressionForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetVrede | Irritabel stemning | Forstyrrende adfærd | Aggression Barndom | Manglende overholdelse, patientForenede Stater
Kliniske forsøg med SEM DESTINO
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; East Carolina... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Arjo FrancePôle Saint HélierRekrutteringForebyggende plejeFrankrig
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekruttering
-
Kao (Taiwan) CorporationChang Gung Memorial HospitalAfsluttetØjentræthed | Symptom på tørre øjneTaiwan
-
Loma Linda UniversityAmerican Regent, Inc.AfsluttetUtilstrækkelig knoglehøjde i bagkæbeområdetForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National... og andre samarbejdspartnereUkendtAmyotrofisk lateral skleroseDanmark
-
University of MalayaAfsluttetGodartet Paroxysmal Positionel Vertigo