- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07621874
Intensive Care Unit Conflict Mediation Study ("GIRAFFE")
1 de junho de 2026 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
A Multidisciplinary Framework for ICU Conflict Mediation: Rationale and Methodological Approach to Enhancing Safety and Care Quality
To evaluate the impact of a structured, multidisciplinary conflict management program incorporating an interprofessional Singular Care Plan *PAS* Committee and a Conflict Mediation Team on the incidence and severity of conflicts, family satisfaction, and staff well-being in an adult intensive care unit *ICU*
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The allocation is non randomized because the intervention is implemented at the level of the intensive care unit and cannot ethically or practically be restricted to a subset of patients or staff.
The masking status is open label, as it is not feasible to blind staff or families to the presence of a conflict mediator or the convening of a committee.
The primary purpose of the study is health services research, specifically the evaluation of an institutional policy for conflict management and its impact on conflict dynamics, safety and experience in critical care.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
-family members of patients or intensive care unit staff
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Structured Conflict Management Program
All participants will be part of a single arm titled "Structured Conflict Management Program".
The intervention is an organizational and behavioral program that introduces a Conflict Mediation Team and a Singular Care Plan Committee in the intensive care unit, grounded in nonviolent communication.
The Conflict Mediation Team is composed of trained facilitators who can be activated by any assistential collaborator when a conflict in progress exceeds the collaborator's capacity to manage it.
The Singular Care Plan Committee is convened by the facilitator in complex cases that require broader, interprofessional analysis and the elaboration of a documented care plan based on the SEM DESTINO mnemonic.
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The Conflict Mediation Team is composed of trained facilitators who can be activated by any assistential collaborator when a conflict in progress exceeds the collaborator's capacity to manage it.
The Singular Care Plan Committee is convened by the facilitator in complex cases that require broader, interprofessional analysis and the elaboration of a documented care plan based on the SEM DESTINO mnemonic
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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-conflict index
Prazo: 12 months
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the rate of significant conflicts per 100 ICU admissions.
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12 months
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Prevalence of post-traumatic stress symptoms in ICU family member
Prazo: 6 months after ICU discharge
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Proportion of ICU family members with post-traumatic stress symptoms, defined as an Impact of Event Scale-6 (IES-6) mean item score > 1.75, assessed 6 months after ICU discharge of the index patient.
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6 months after ICU discharge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68567898809090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
sensible data HIPPA ACT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .